요관 협착 치료에서 URS 스텐트의 안전성과 효능
2022년 6월 13일 업데이트: Huhao, Peking University People's Hospital
요관 협착 치료에서 Allium Ureteral Stent 장기 유치의 효능 및 안전성 평가를 위한 전향적 관찰 연구
요관 협착의 치료에서 Allium 요관 스텐트 장기 유치의 효능과 안전성을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weihong Feng
- 전화번호: 801 86-10-68946338
- 이메일: fengwhr@139.com
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peiking University People's Hospital
-
연락하다:
- Mingrui p Wang
- 이메일: 15725555614@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료가 필요한 요관 폐쇄로 고통받는 환자.
설명
포함 기준:
- 양성질환 : UPJ, 외과적 분리에 의한 허혈손상, 내시경 수술손상, 레이저 쇄석술에 의한 열손상, 감염(만성 염증, 결핵), 자궁내막증에 의한 요관주위 섬유증, 신이식 후 요관문합 협착증, 요관루, 다발성 용종 ;
- 악성질환 : 요로전환 후 요관 문합 협착, 복부 및/또는 골반 종양의 압박에 의한 협착, 요로 종양에 의한 협착, 대장암 또는 자궁경부암의 방사선 치료에 의한 협착, 요관 누공
제외 기준:
- 고장성 신경인성 방광과 병용(장기 유치 카테터 환자 제외)
- 대장절제술 환자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개통률
기간: 최대 36개월
|
물콩팥증으로 평가된 환자 수
|
최대 36개월
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거주 시간
기간: 최대 36개월
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요관에 임플란트를 이식한 개월 수
|
최대 36개월
|
|
기기 관련 중대한 부작용
기간: 최대 36개월
|
기기 관련 심각한 부작용의 수
|
최대 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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URS에 대한 임상 시험
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The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang University알려지지 않은
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Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한