Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

URS-stenttien turvallisuus ja tehokkuus virtsanjohtimen ahtauman hoidossa

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Huhao, Peking University People's Hospital

Tuleva havaintotutkimus allium-virtsaputken stentin pitkäaikaisen sijoituksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi virtsaputken ahtauman hoidossa

Prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Allium-virtsanjohtimen stentin pitkäaikaisen sijoituksen tehokkuutta ja turvallisuutta virtsanjohtimen ahtauman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weihong Feng
  • Puhelinnumero: 801 86-10-68946338
  • Sähköposti: fengwhr@139.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peiking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitoa tarvitsevat potilaat, jotka kärsivät virtsanjohtimen tukkeutumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyvänlaatuiset sairaudet: UPJ, leikkauksen aiheuttama iskeeminen vamma, endoskooppinen leikkausvamma, laserlitotripsian aiheuttama lämpövaurio, infektio (krooninen tulehdus, tuberkuloosi), endometrioosin aiheuttama periureteraalinen fibroosi, virtsan anastomoosi ahtauma munuaisensiirron jälkeen, virtsanfisteli, useita polyyppeja ;
  2. Pahanlaatuiset sairaudet: virtsajohtimen anastomoottinen ahtauma virtsan ohjauksen jälkeen, vatsan ja/tai lantion kasvainten kompressiosta johtuva ahtauma, virtsateiden kasvainten aiheuttama ahtauma, paksusuolen tai kohdunkaulan syövän sädehoidon aiheuttama ahtauma, virtsanjohtimen fisteli

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistä hypertonisen neurogeenisen virtsarakon kanssa (paitsi potilaat, joilla on pitkäaikainen kestokatetri)
  2. Paksusuolen resektioleikkauspotilaat -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patenssiaste
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Hydronefroosia sairastavien potilaiden lukumäärä
Jopa 36 kuukautta
Asumisaika
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Monta kuukautta implantin virtsanjohtimessa
Jopa 36 kuukautta
Laitteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Laitteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien määrä
Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URO-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanjohde

Kliiniset tutkimukset URS

3
Tilaa