- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04129645
URS-stenttien turvallisuus ja tehokkuus virtsanjohtimen ahtauman hoidossa
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Huhao, Peking University People's Hospital
Tuleva havaintotutkimus allium-virtsaputken stentin pitkäaikaisen sijoituksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi virtsaputken ahtauman hoidossa
Prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Allium-virtsanjohtimen stentin pitkäaikaisen sijoituksen tehokkuutta ja turvallisuutta virtsanjohtimen ahtauman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weihong Feng
- Puhelinnumero: 801 86-10-68946338
- Sähköposti: fengwhr@139.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peiking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingrui p Wang
- Sähköposti: 15725555614@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitoa tarvitsevat potilaat, jotka kärsivät virtsanjohtimen tukkeutumisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvänlaatuiset sairaudet: UPJ, leikkauksen aiheuttama iskeeminen vamma, endoskooppinen leikkausvamma, laserlitotripsian aiheuttama lämpövaurio, infektio (krooninen tulehdus, tuberkuloosi), endometrioosin aiheuttama periureteraalinen fibroosi, virtsan anastomoosi ahtauma munuaisensiirron jälkeen, virtsanfisteli, useita polyyppeja ;
- Pahanlaatuiset sairaudet: virtsajohtimen anastomoottinen ahtauma virtsan ohjauksen jälkeen, vatsan ja/tai lantion kasvainten kompressiosta johtuva ahtauma, virtsateiden kasvainten aiheuttama ahtauma, paksusuolen tai kohdunkaulan syövän sädehoidon aiheuttama ahtauma, virtsanjohtimen fisteli
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistä hypertonisen neurogeenisen virtsarakon kanssa (paitsi potilaat, joilla on pitkäaikainen kestokatetri)
- Paksusuolen resektioleikkauspotilaat -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patenssiaste
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Hydronefroosia sairastavien potilaiden lukumäärä
|
Jopa 36 kuukautta
|
Asumisaika
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Monta kuukautta implantin virtsanjohtimessa
|
Jopa 36 kuukautta
|
Laitteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Laitteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien määrä
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsanjohde
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUroGen Pharma Ltd.Ei ole enää käytettävissäUrothelial Carcinoma ureteral SijaintiYhdysvallat
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada
Kliiniset tutkimukset URS
-
South Valley UniversityRekrytointiVirtsanjohtimen tukosEgypti
-
Marmara UniversityTuntematon
-
The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang UniversityTuntematon
-
Tanta UniversityValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisMunuaiskivitauti | MunuaiskivetYhdysvallat, Kanada
-
Applaud Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of California, DavisPeruutettuPrimaarinen sklerosoiva kolangiittiYhdysvallat