Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af URS-stents ved behandling af urinrørsforsnævring

13. juni 2022 opdateret af: Huhao, Peking University People's Hospital

Prospektiv observationsundersøgelse til vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Allium Ureteral Stent Langtidsophold i behandlingen af ​​Ureteral Stricture

Et prospektivt observationsstudie havde til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Allium ureteral stent langvarig ophold i behandlingen af ​​ureteral striktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weihong Feng
  • Telefonnummer: 801 86-10-68946338
  • E-mail: fengwhr@139.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peiking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af ureteral obstruktion, der kræver behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Godartede sygdomme: UPJ, iskæmisk skade forårsaget af kirurgisk adskillelse, endoskopisk kirurgisk skade, varmeskade ved laser lithotripsi, infektion (kronisk inflammation, tuberkulose), peri-ureteral fibrose forårsaget af endometriose, ureteral anastomotisk stenose efter nyretransplantation, ureteral fistula, ureteral fibrose ;
  2. Maligne sygdomme: ureteral anastomotisk forsnævring efter urinafledning, forsnævring forårsaget af kompression af abdominale og/eller bækkentumorer, forsnævring forårsaget af urinvejssvulster, forsnævring forårsaget af strålebehandling mod tyktarms- eller livmoderhalskræft, urinrørsfistel

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombiner med hypertonisk neurogen blære (undtagen patienter med langtidsindlagt kateter)
  2. Patienter med tyktarmsresektion -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patensrate
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antal patienter evalueret med hydronefrose
Op til 36 måneder
Opholdstid
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antal måneder af implantatet i urinlederen
Op til 36 måneder
Udstyrsrelaterede alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antallet af udstyrsrelaterede alvorlige bivirkninger
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URO-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureterforsnævring

Kliniske forsøg med URS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner