Segurança e eficácia dos stents URS no tratamento da estenose ureteral
13 de junho de 2022 atualizado por: Huhao, Peking University People's Hospital
Estudo observacional prospectivo para avaliação da eficácia e segurança do stent ureteral Allium de permanência prolongada no tratamento da estenose ureteral
Um estudo observacional prospectivo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do stent ureteral Allium de longa permanência no tratamento da estenose ureteral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weihong Feng
- Número de telefone: 801 86-10-68946338
- E-mail: fengwhr@139.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peiking University People's Hospital
-
Contato:
- Mingrui p Wang
- E-mail: 15725555614@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de obstrução ureteral que requerem tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doenças benignas: UPJ, lesão isquêmica causada por separação cirúrgica, lesão por cirurgia endoscópica, lesão por calor por litotripsia a laser, infecção (inflamação crônica, tuberculose), fibrose periureteral causada por endometriose, estenose de anastomose ureteral após transplante renal, fístula ureteral, pólipos múltiplos ;
- Doenças malignas: estenose da anastomose ureteral após derivação urinária, estenose causada por compressão de tumores abdominais e/ou pélvicos, estenose causada por tumores do trato urinário, estenose causada por radioterapia para câncer de cólon ou cervical, fístula ureteral
Critério de exclusão:
- Combinar com bexiga hipertônica neurogênica (exceto para pacientes com cateter de longa permanência)
- Pacientes de cirurgia de ressecção do cólon -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de patência
Prazo: Até 36 meses
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Número de pacientes avaliados com hidronefrose
|
Até 36 meses
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Tempo de permanência
Prazo: Até 36 meses
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Número de meses do implante no ureter
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Até 36 meses
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Eventos adversos graves relacionados ao dispositivo
Prazo: Até 36 meses
|
Número de eventos adversos graves relacionados ao dispositivo
|
Até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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