Sécurité et efficacité des stents URS dans le traitement de la sténose urétérale
13 juin 2022 mis à jour par: Huhao, Peking University People's Hospital
Étude observationnelle prospective pour l'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du stent urétéral Allium à long terme dans le traitement de la sténose urétérale
Une étude observationnelle prospective visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du stent urétéral Allium à demeure à long terme dans le traitement de la sténose urétérale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weihong Feng
- Numéro de téléphone: 801 86-10-68946338
- E-mail: fengwhr@139.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peiking University People's Hospital
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Contact:
- Mingrui p Wang
- E-mail: 15725555614@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'obstruction urétérale nécessitant un traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Maladies bénignes : UPJ, lésion ischémique causée par une séparation chirurgicale, lésion de chirurgie endoscopique, lésion thermique par lithotripsie au laser, infection (inflammation chronique, tuberculose), fibrose péri-urétérale causée par l'endométriose, sténose anastomotique urétérale après transplantation rénale, fistule urétérale, polypes multiples ;
- Maladies malignes : rétrécissement anastomotique urétérale après dérivation urinaire, rétrécissement causé par la compression de tumeurs abdominales et/ou pelviennes, rétrécissement causé par des tumeurs des voies urinaires, rétrécissement causé par la radiothérapie pour cancer du côlon ou du col de l'utérus, fistule urétérale
Critère d'exclusion:
- Combiner avec une vessie neurogène hypertonique (sauf pour les patients porteurs d'une sonde à demeure à long terme)
- Patients ayant subi une chirurgie de résection du côlon -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de perméabilité
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Nombre de patients évalués avec hydronéphrose
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Jusqu'à 36 mois
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Temps de séjour
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Nombre de mois de l'implant dans l'uretère
|
Jusqu'à 36 mois
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Événements indésirables graves liés au dispositif
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Nombre d'événements indésirables graves liés au dispositif
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Jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Première publication (Réel)
17 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .