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Seguridad y eficacia de los stents URS en el tratamiento de la estenosis ureteral

13 de junio de 2022 actualizado por: Huhao, Peking University People's Hospital

Estudio observacional prospectivo para la evaluación de la eficacia y seguridad del stent ureteral Allium a largo plazo en el tratamiento de la estenosis ureteral

Un estudio observacional prospectivo tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del stent ureteral Allium a largo plazo en el tratamiento de la estenosis ureteral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weihong Feng
  • Número de teléfono: 801 86-10-68946338
  • Correo electrónico: fengwhr@139.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Peiking University People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que sufren de obstrucción ureteral que requieren tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermedades benignas: UPJ, lesión isquémica por separación quirúrgica, lesión por cirugía endoscópica, lesión por calor por litotricia láser, infección (inflamación crónica, tuberculosis), fibrosis periureteral por endometriosis, estenosis anastomótica ureteral tras trasplante renal, fístula ureteral, pólipos múltiples ;
  2. Enfermedades malignas: estenosis de la anastomosis ureteral tras derivación urinaria, estenosis por compresión de tumores abdominales y/o pélvicos, estenosis por tumores del tracto urinario, estenosis por radioterapia por cáncer de colon o de cuello uterino, fístula ureteral

Criterio de exclusión:

  1. Combinar con vejiga neurogénica hipertónica (excepto para pacientes con catéter permanente a largo plazo)
  2. Pacientes operados de resección de colon -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de permeabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Número de pacientes evaluados con hidronefrosis
Hasta 36 meses
Tiempo de permanencia
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Número de meses del implante en el uréter
Hasta 36 meses
Eventos adversos graves relacionados con el dispositivo
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Número de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo
Hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URO-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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