Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost URS stentů při léčbě ureterální striktury

13. června 2022 aktualizováno: Huhao, Peking University People's Hospital

Prospektivní observační studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti dlouhodobého zavedení allium ureterálního stentu při léčbě zúžení ureteru

Prospektivní observační studie měla za cíl posoudit účinnost a bezpečnost dlouhodobého zavedení ureterálního stentu Allium při léčbě ureterální striktury.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Weihong Feng
  • Telefonní číslo: 801 86-10-68946338
  • E-mail: fengwhr@139.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peiking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící ureterální obstrukcí, kteří vyžadují léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Benigní onemocnění: UPJ, ischemické poranění chirurgickou separací, poranění endoskopickou operací, tepelné poranění laserovou litotrypsí, infekce (chronický zánět, tuberkulóza), periureterální fibróza způsobená endometriózou, ureterální anastomotická stenóza po transplantaci ledviny, ureterální píštěl, mnohočetné polypy ;
  2. Maligní onemocnění: ureterální anastomotická striktura po derivaci moči, striktura způsobená kompresí nádorů břicha a/nebo pánve, striktura způsobená nádory močových cest, striktura způsobená radioterapií rakoviny tlustého střeva nebo děložního čípku, ureterální píštěl

Kritéria vyloučení:

  1. Kombinujte s hypertonickým neurogenním měchýřem (kromě pacientů s dlouhodobě zavedeným katétrem)
  2. Pacienti s resekcí tlustého střeva -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra průchodnosti
Časové okno: Až 36 měsíců
Počet pacientů hodnocených s hydronefrózou
Až 36 měsíců
Doba pobytu
Časové okno: Až 36 měsíců
Počet měsíců implantátu v močovodu
Až 36 měsíců
Závažné nežádoucí příhody související se zařízením
Časové okno: Až 36 měsíců
Počet závažných nežádoucích příhod souvisejících se zařízením
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URO-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ureterální zúžení

Klinické studie na URS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit