Säkerhet och effektivitet av URS-stents vid behandling av urinrörsförträngning
13 juni 2022 uppdaterad av: Huhao, Peking University People's Hospital
Prospektiv observationsstudie för bedömning av effektiviteten och säkerheten av Allium Ureteral Stent Långtidsboende vid behandling av ureteral striktur
En prospektiv observationsstudie syftade till att bedöma effektiviteten och säkerheten av Allium ureteral stent långvarig inneboende vid behandling av ureteral striktur.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Weihong Feng
- Telefonnummer: 801 86-10-68946338
- E-post: fengwhr@139.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekrytering
- Peiking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingrui p Wang
- E-post: 15725555614@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av ureterobstruktion som kräver behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godartade sjukdomar: UPJ, ischemisk skada orsakad av kirurgisk separation, endoskopisk kirurgiskada, värmeskada genom laserlitotripsi, infektion (kronisk inflammation, tuberkulos), peri-ureteral fibros orsakad av endometrios, ureteral anastomotisk stenos efter njurtransplantation, ureteral fistula, ureteral fibros ;
- Maligna sjukdomar: ureteral anastomotisk striktur efter urinavledning, striktur orsakad av kompression av buk- och/eller bäckentumörer, striktur orsakad av urinvägstumörer, striktur orsakad av strålbehandling för tjocktarms- eller livmoderhalscancer, urinrörsfistel
Exklusions kriterier:
- Kombinera med hyperton neurogen urinblåsa (förutom patienter med långvarig innestående kateter)
- Patienter med tjocktarmsresektion -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patensgrad
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Antal patienter utvärderade med hydronefros
|
Upp till 36 månader
|
|
Uppehållstid
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Antal månader av implantatet i urinledaren
|
Upp till 36 månader
|
|
Enhetsrelaterade allvarliga biverkningar
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Antal apparatrelaterade allvarliga biverkningar
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .