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Sicurezza ed efficacia degli stent URS nel trattamento della stenosi ureterale

13 giugno 2022 aggiornato da: Huhao, Peking University People's Hospital

Studio osservazionale prospettico per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza dello stent allium ureterale a permanenza a lungo termine nel trattamento della stenosi ureterale

Uno studio prospettico osservazionale mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza dello stent ureterale Allium a permanenza a lungo termine nel trattamento della stenosi ureterale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Weihong Feng
  • Numero di telefono: 801 86-10-68946338
  • Email: fengwhr@139.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peiking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da ostruzione ureterale che richiedono un trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malattie benigne: UPJ, lesione ischemica causata da separazione chirurgica, lesione da chirurgia endoscopica, lesione da calore da litotripsia laser, infezione (infiammazione cronica, tubercolosi), fibrosi peri-ureterale causata da endometriosi, stenosi anastomotica ureterale dopo trapianto renale, fistola ureterale, polipi multipli ;
  2. Malattie maligne: stenosi anastomotica ureterale dopo deviazione urinaria, stenosi causata da compressione di tumori addominali e/o pelvici, stenosi causata da tumori delle vie urinarie, stenosi causata da radioterapia per cancro del colon o del collo dell'utero, fistola ureterale

Criteri di esclusione:

  1. Combinare con vescica neurogena ipertonica (ad eccezione dei pazienti con catetere a permanenza a lungo termine)
  2. Pazienti sottoposti a chirurgia di resezione del colon -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pervietà
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Numero di pazienti valutati con idronefrosi
Fino a 36 mesi
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Numero di mesi dell'impianto nell'uretere
Fino a 36 mesi
Eventi avversi gravi correlati al dispositivo
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Numero di eventi avversi gravi correlati al dispositivo
Fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URO-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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