Bezpieczeństwo i skuteczność stentów URS w leczeniu zwężenia moczowodu
13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Huhao, Peking University People's Hospital
Prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa długotrwałego zakładania stentu moczowodu Allium w leczeniu zwężenia moczowodu
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa długotrwałego zamocowania na stałe stentu moczowodu Allium w leczeniu zwężenia moczowodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weihong Feng
- Numer telefonu: 801 86-10-68946338
- E-mail: fengwhr@139.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peiking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingrui p Wang
- E-mail: 15725555614@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na niedrożność moczowodu, którzy wymagają leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroby łagodne: UPJ, uraz niedokrwienny spowodowany separacją chirurgiczną, uraz chirurgii endoskopowej, uraz cieplny litotrypsją laserową, infekcja (przewlekłe zapalenie, gruźlica), zwłóknienie okołomoczowodowe spowodowane endometriozą, zwężenie zespolenia moczowodu po przeszczepie nerki, przetoka moczowodowa, mnogie polipy ;
- Choroby nowotworowe: zwężenie zespolenia moczowodu po odprowadzeniu moczu, zwężenie spowodowane uciskiem guzów jamy brzusznej i/lub miednicy, zwężenie spowodowane nowotworami dróg moczowych, zwężenie spowodowane radioterapią raka okrężnicy lub szyjki macicy, przetoka moczowodowa
Kryteria wyłączenia:
- Połącz z hipertonicznym pęcherzem neurogennym (z wyjątkiem pacjentów z długoterminowym założonym cewnikiem)
- Pacjenci po resekcji jelita grubego -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik drożności
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Liczba ocenianych pacjentów z wodonerczem
|
Do 36 miesięcy
|
|
Czas zamieszkiwania
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Liczba miesięcy implantu w moczowodzie
|
Do 36 miesięcy
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem
|
Do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .