Veiligheid en werkzaamheid van URS-stents bij de behandeling van uretervernauwing
13 juni 2022 bijgewerkt door: Huhao, Peking University People's Hospital
Prospectieve observatiestudie voor beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van allium-ureterale stent Langdurige inwoning bij de behandeling van uretervernauwing
Een prospectief observationeel onderzoek was gericht op het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van langdurige inwoning van de Allium-ureterstent bij de behandeling van uretervernauwing.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Weihong Feng
- Telefoonnummer: 801 86-10-68946338
- E-mail: fengwhr@139.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Werving
- Peiking University People's Hospital
-
Contact:
- Mingrui p Wang
- E-mail: 15725555614@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan ureterobstructie die behandeling nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goedaardige ziekten: UPJ, ischemisch letsel veroorzaakt door chirurgische scheiding, verwonding door endoscopische chirurgie, hitteletsel door laserlithotripsie, infectie (chronische ontsteking, tuberculose), peri-ureterale fibrose veroorzaakt door endometriose, ureterale anastomosestenose na niertransplantatie, ureterale fistel, meerdere poliepen ;
- Kwaadaardige ziekten: ureteranastomosestrictuur na urinedeviatie, strictuur veroorzaakt door compressie van buik- en/of bekkentumoren, strictuur veroorzaakt door urinewegtumoren, strictuur veroorzaakt door radiotherapie voor colon- of baarmoederhalskanker, ureterfistel
Uitsluitingscriteria:
- Combineren met hypertone neurogene blaas (behalve voor patiënten met een langdurige verblijfskatheter)
- Colonresectie chirurgie patiënten -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Aantal patiënten geëvalueerd met hydronefrose
|
Tot 36 maanden
|
|
Inwonende tijd
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Aantal maanden van het implantaat in de urineleider
|
Tot 36 maanden
|
|
Apparaatgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Aantal apparaatgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen
|
Tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .