Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az URS sztentek biztonsága és hatékonysága az ureter szűkületének kezelésében

2022. június 13. frissítette: Huhao, Peking University People's Hospital

Prospektív megfigyelési tanulmány az allium ureter stent hosszú távú bentlakás hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az ureter szűkület kezelésében

Egy prospektív megfigyeléses vizsgálat célja az Allium ureter stent hosszú távú bentlakás hatékonyságának és biztonságosságának felmérése volt az ureter szűkület kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Weihong Feng
  • Telefonszám: 801 86-10-68946338
  • E-mail: fengwhr@139.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peiking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kezelést igénylő ureterelzáródásban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jóindulatú betegségek: UPJ, sebészeti elválasztás okozta ischaemiás sérülés, endoszkópos műtéti sérülés, lézeres litotripsziás hősérülés, fertőzés (krónikus gyulladás, tuberkulózis), endometriózis okozta peri-ureterális fibrózis, vesetranszplantáció utáni ureter anastomosis szűkület, ureter sipoly, többszörös polip ;
  2. Rosszindulatú betegségek: húgycső anasztomózis szűkület vizelet elvezetése után, hasi és/vagy kismedencei daganatok kompressziója okozta szűkület, húgyúti daganatok okozta szűkület, vastagbél- vagy méhnyakrák sugárkezelés által okozott szűkület, ureter sipoly

Kizárási kritériumok:

  1. Kombinálható hipertóniás neurogén hólyaggal (kivéve azokat a betegeket, akik hosszú ideig tartó katéterrel rendelkeznek)
  2. Vastagbél reszekciós műtéti betegek -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átjárhatósági arány
Időkeret: Akár 36 hónapig
A hydronephrosisban értékelt betegek száma
Akár 36 hónapig
Bentlakásos idő
Időkeret: Akár 36 hónapig
Hónapok száma az implantátum ureterben
Akár 36 hónapig
Az eszközzel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események
Időkeret: Akár 36 hónapig
Az eszközzel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események száma
Akár 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URO-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a URS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel