Sikkerhet og effekt av URS-stents ved behandling av urinrørsforsnevring
13. juni 2022 oppdatert av: Huhao, Peking University People's Hospital
Prospektiv observasjonsstudie for vurdering av effektiviteten og sikkerheten til allium ureteral stent langvarig opphold i behandling av ureteral striktur
En prospektiv observasjonsstudie tok sikte på å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Allium ureteral stent langvarig opphold i behandlingen av ureteral striktur.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weihong Feng
- Telefonnummer: 801 86-10-68946338
- E-post: fengwhr@139.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peiking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mingrui p Wang
- E-post: 15725555614@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av ureterobstruksjon som krever behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Benigne sykdommer: UPJ, iskemisk skade forårsaket av kirurgisk separasjon, endoskopisk kirurgisk skade, varmeskade ved laserlitotripsi, infeksjon (kronisk betennelse, tuberkulose), peri-ureteral fibrose forårsaket av endometriose, ureteral anastomotisk stenose etter nyretransplantasjon, ureteral fibrose ;
- Ondartede sykdommer: ureteral anastomotisk striktur etter urinavledning, striktur forårsaket av kompresjon av abdominale og/eller bekkentumorer, striktur forårsaket av urinveissvulster, striktur forårsaket av strålebehandling for tykktarms- eller livmorhalskreft, urinrørsfistel
Ekskluderingskriterier:
- Kombiner med hypertonisk nevrogen blære (bortsett fra pasienter med langtids inneliggende kateter)
- Pasienter med tykktarmsreseksjon -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patensrate
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Antall pasienter evaluert med hydronefrose
|
Inntil 36 måneder
|
|
Botid
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Antall måneder av implantatet i urinlederen
|
Inntil 36 måneder
|
|
Utstyrsrelaterte alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Antall utstyrsrelaterte alvorlige bivirkninger
|
Inntil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URO-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .