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URS支架治疗输尿管狭窄的安全性和有效性

2022年6月13日 更新者:Huhao、Peking University People's Hospital

评价输尿管输尿管支架长期留置治疗输尿管狭窄疗效和安全性的前瞻性观察研究

一项前瞻性观察研究旨在评估长期留置葱属输尿管支架治疗输尿管狭窄的疗效和安全性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Weihong Feng
  • 电话号码:801 86-10-68946338
  • 邮箱fengwhr@139.com

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 招聘中
        • Peiking University People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要治疗的输尿管梗阻患者。

描述

纳入标准:

  1. 良性疾病:UPJ、手术分离引起的缺血性损伤、内窥镜手术损伤、激光碎石热损伤、感染(慢性炎症、结核)、子宫内膜异位症引起的输尿管周围纤维化、肾移植后输尿管吻合口狭窄、输尿管瘘管、多发性息肉;
  2. 恶性疾病:尿流改道后输尿管吻合口狭窄、腹部和/或盆腔肿瘤压迫狭窄、尿路肿瘤狭窄、结肠癌或宫颈癌放疗引起的狭窄、输尿管瘘管

排除标准:

  1. 联合高渗性神经源性膀胱(长期留置导尿管的患者除外)
  2. 结肠切除手术患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通畅率
大体时间:长达 36 个月
评估为肾积水的患者人数
长达 36 个月
留置时间
大体时间:长达 36 个月
输尿管植入的月数
长达 36 个月
器械相关的严重不良事件
大体时间:长达 36 个月
设备相关严重不良事件的数量
长达 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月15日

首次发布 (实际的)

2019年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月13日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • URO-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

URS的临床试验

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