Безопасность и эффективность стентов УРС при лечении стриктур мочеточника
13 июня 2022 г. обновлено: Huhao, Peking University People's Hospital
Проспективное обсервационное исследование для оценки эффективности и безопасности длительного пребывания мочеточникового стента Allium при лечении стриктуры мочеточника
Проспективное обсервационное исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности мочеточникового стента Allium при длительном пребывании в лечении стриктуры мочеточника.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weihong Feng
- Номер телефона: 801 86-10-68946338
- Электронная почта: fengwhr@139.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peiking University People's Hospital
-
Контакт:
- Mingrui p Wang
- Электронная почта: 15725555614@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие обструкцией мочеточников, которые нуждаются в лечении.
Описание
Критерии включения:
- Доброкачественные заболевания: UPJ, ишемическое повреждение, вызванное хирургической сепарацией, эндоскопическая хирургическая травма, термическая травма при лазерной литотрипсии, инфекция (хроническое воспаление, туберкулез), периуретеральный фиброз, вызванный эндометриозом, стеноз мочеточникового анастомоза после трансплантации почки, мочеточниковый свищ, множественные полипы ;
- Злокачественные заболевания: стриктура мочеточникового анастомоза после отведения мочи, стриктура, вызванная сдавлением опухолями брюшной полости и/или таза, стриктура, вызванная опухолями мочевыводящих путей, стриктура, вызванная лучевой терапией рака толстой кишки или шейки матки, свищ мочеточника
Критерий исключения:
- Сочетается с гипертоническим нейрогенным мочевым пузырем (кроме пациентов с длительно установленным постоянным катетером)
- Пациенты с резекцией толстой кишки -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент проходимости
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Количество пациентов с гидронефрозом
|
До 36 месяцев
|
|
Время пребывания
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Количество месяцев имплантации в мочеточнике
|
До 36 месяцев
|
|
Серьезные нежелательные явления, связанные с устройством
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Количество серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .