지혈대 유무에 따른 슬관절 전치환술: 비교 연구
2019년 10월 15일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
슬관절 전치환술(TKA) 동안 지혈대를 사용하면 시야가 개선되고 수술 중 혈액 손실이 줄어듭니다.
그러나 지혈대 사용은 또한 TKA 후 근력의 조기 회복과 하지 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그룹 A(35) 환자는 공압 허벅지 지혈대를 사용하여 TKA로 치료를 받았습니다.
그룹 B(35) 환자는 지혈대 없이 TKA로 치료받았다.
모든 환자는 심한 무릎 골관절염을 앓고 있었고 보존적 치료에 반응하지 않았기 때문에 일차 TKA의 후보가 되었습니다.
두 그룹은 연령 및 성별과 관련하여 일치합니다.
환자를 A그룹은 홀수, B그룹은 짝수로 무작위로 두 그룹으로 선택
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2016년 3월에 시작하여 2018년 10월에 종료됩니다. 70명의 환자가 이 연구에 참여했으며 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 A(35) 환자는 공압 허벅지 지혈대를 사용하여 TKA로 치료를 받았습니다. 그룹 B(35) 환자는 지혈대 없이 TKA로 치료받았다. 모든 환자는 심한 무릎 골관절염을 앓고 있었고 보존적 치료에 반응하지 않았기 때문에 일차 TKA의 후보가 되었습니다. 두 그룹은 연령 및 성별과 관련하여 일치합니다. 그룹 A는 홀수, 그룹 B는 짝수로 무작위로 두 그룹으로 환자를 선택했습니다. 모든 환자는 다음 매개변수에 대해 피부 봉합사를 제거할 때까지 2주 동안 추적 관찰되었습니다.
수술 중 및 수술 후 수행된 수혈량. 석션 배액을 통해 수술 후 배액되는 혈액의 양. 수술 후 상처 혈종의 발생. 수술 후 1일 및 (2)주에 허벅지 통증에 대한 VAS(Visual analogue score).
임상 DVT.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 심한 무릎 골관절염을 앓고 있었고 보존적 치료에 반응하지 않았습니다.
제외 기준:
- 12 미만의 Hb.
- D.M.,혈액질환.
- 선별 검사 ESR 및 CRP에 의한 감염의 모든 증거. ,
- BMI 30 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지혈대가 있는 TKA
이 그룹은 지혈대를 사용하여 TKA로 치료를 받았습니다.
|
TKA에서 지혈대의 사용
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 지혈대가 없는 TKA
이 그룹은 지혈대 없이 TKA로 치료를 받았습니다.
|
TKA에서 지혈대의 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허벅지 통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 허벅지 통증에 대한 VAS는 수술 후 14일째에 측정하였다.
|
수술 후 허벅지 통증 정도를 0에서 10까지 측정한 것입니다.
|
허벅지 통증에 대한 VAS는 수술 후 14일째에 측정하였다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .