Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza kolene s turniketem a bez něj: srovnávací studie

15. října 2019 aktualizováno: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Použití turniketu během totální endoprotézy kolena (TKA) zlepšuje viditelnost a snižuje intraoperační krevní ztráty. Použití turniketu však může mít také negativní dopad na brzkou obnovu svalové síly a funkce dolních končetin po TKA. Této studie se zúčastnilo sedmdesát pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin; Skupina A (35) pacientů byla léčena TKA s pneumatickým stehenním turniketem. Skupina B (35) pacientů byla léčena TKA bez turniketu. Všichni pacienti trpěli těžkou osteoartrózou kolene a nereagovali na konzervativní léčbu, takže jsou kandidáty na primární TKA. Tyto dvě skupiny se shodují podle věku a pohlaví. Náhodný výběr pacientů do dvou skupin s ohledem na lichý počet pro skupinu A a sudý počet pro skupinu B

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie začala v březnu 2016 a končí v říjnu 2018. Do této studie se zapojilo sedmdesát pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin; Skupina A (35) pacientů byla léčena TKA s pneumatickým stehenním turniketem. Skupina B (35) pacientů byla léčena TKA bez turniketu. Všichni pacienti trpěli těžkou osteoartrózou kolene a nereagovali na konzervativní léčbu, takže jsou kandidáty na primární TKA. Tyto dvě skupiny se shodují podle věku a pohlaví. Výběr pacientů do dvou skupin byl proveden náhodně s ohledem na lichý počet pro skupinu A a sudý počet pro skupinu B. Všichni pacienti byli sledováni po dobu dvou týdnů do odstranění kožních stehů pro následující parametry:

Množství krevní transfuze provedené při operaci a po operaci. Množství krve odvedené po operaci přes sací drén. Výskyt hematomu pooperační rány. VAS (vizuální analogové skóre) pro bolest stehna 1. den a (2) týdny po operaci.

Klinická DVT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti trpěli těžkou osteoartrózou kolena a nereagovali na konzervativní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Hb méně než 12.
  • D.M., Krevní dyskrazie.
  • Jakýkoli důkaz infekce screeningovým testem ESR a CRP. ,
  • BMI vyšší než 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TKA s turniketem
Tato skupina byla ošetřena TKA pomocí turniketu
Postup: Použití turniketu
Použití turniketu v TKA
Ostatní jména:
  • Bez použití turniketu
Aktivní komparátor: TKA bez turniketu
Tato skupina byla ošetřena TKA bez turniketu
Postup: Použití turniketu
Použití turniketu v TKA
Ostatní jména:
  • Bez použití turniketu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre pro bolest stehen
Časové okno: VAS pro bolest stehna byla měřena 14. den po operaci
Jedná se o měření stupně bolesti stehna po operaci, která se pohybuje od nuly do 10
VAS pro bolest stehna byla měřena 14. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HMU/Sherwan4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Použití turniketu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit