Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total knearthroplasty med og uten tourniquet: sammenlignende studie

15. oktober 2019 oppdatert av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Tourniquet-bruk under total kneartroplastikk (TKA) forbedrer synlighet og reduserer intraoperativt blodtap. Imidlertid kan tourniquet-bruk også ha en negativ innvirkning på tidlig restitusjon av muskelstyrke og funksjon i nedre ekstremiteter etter TKA. Sytti pasienter er involvert i denne studien og ble delt inn i to grupper; Pasienter i gruppe A (35) ble behandlet med TKA med pneumatisk lårturniquet. Gruppe B (35) pasienter ble behandlet med TKA uten tourniquet. Alle pasientene led av alvorlig kneartrose og de klarte ikke å respondere på konservativ behandling, så de er kandidater for primær TKA. De to gruppene er matchet relatert til alder og kjønn. Utvelgelse av pasienter i to grupper gjort tilfeldig med hensyn til oddetall for gruppe A og partall for gruppe B

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien startet i mars 2016 og avsluttes i oktober 2018. Sytti pasienter er involvert i denne studien og ble delt inn i to grupper; Pasienter i gruppe A (35) ble behandlet med TKA med pneumatisk lårturniquet. Gruppe B (35) pasienter ble behandlet med TKA uten tourniquet. Alle pasientene led av alvorlig kneartrose og de klarte ikke å respondere på konservativ behandling, så de er kandidater for primær TKA. De to gruppene er matchet relatert til alder og kjønn. Utvelgelse av pasienter i to grupper gjort tilfeldig med hensyn til oddetall for gruppe A og partall for gruppe B. Alle pasienter ble fulgt i en periode på to uker til fjerning av hudsuturer for følgende parametere:

Mengde blodoverføring utført ved og etter operasjonen. Mengde blod tappet postoperativt gjennom sugedren. Forekomst av postoperativt sårhematom. VAS (Visual Analog score) for lårsmerter ved 1. dag og (2) uker postoperativt.

Klinisk DVT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter led av alvorlig kneartrose og de klarte ikke å respondere på konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hb mindre enn 12.
  • D.M., Bloddyskrasi.
  • Eventuelle tegn på infeksjon ved screeningtest ESR og CRP. ,
  • BMI over 30.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TKA med tourniquet
Denne gruppen ble behandlet av TKA med bruk av tourniquet
Fremgangsmåte: Tourniquet bruk
Bruk av Tourniquet i TKA
Andre navn:
  • Ikke bruk av tourniquet
Aktiv komparator: TKA uten tourniquet
Denne gruppen ble behandlet av TKA uten tourniquet
Fremgangsmåte: Tourniquet bruk
Bruk av Tourniquet i TKA
Andre navn:
  • Ikke bruk av tourniquet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum for lårsmerter
Tidsramme: VAS for lårsmerter ble målt dag 14 etter operasjon
Dette er måling av graden av lårsmerter etter operasjon som varierer fra null til 10
VAS for lårsmerter ble målt dag 14 etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawler Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HMU/Sherwan4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere