Artroplastia total do joelho com e sem torniquete: estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve início em março de 2016 e término em outubro de 2018. Setenta pacientes estão envolvidos neste estudo e foram divididos em dois grupos; Os pacientes do grupo A (35) foram tratados com ATJ com torniquete pneumático da coxa. Os pacientes do grupo B (35) foram tratados com ATJ sem torniquete. Todos os pacientes sofriam de osteoartrite grave do joelho e não responderam ao tratamento conservador, portanto são candidatos à ATJ primária. Os dois grupos são pareados em relação à idade e sexo. A seleção dos pacientes em dois grupos foi feita aleatoriamente em relação ao número ímpar para o grupo A e número par para o grupo B. Todos os pacientes foram acompanhados por um período de duas semanas até a remoção das suturas da pele para os seguintes parâmetros:
Quantidade de transfusão de sangue feita durante e após a cirurgia. Quantidade de sangue drenado no pós-operatório através de dreno de sucção. Ocorrência de hematoma de ferida pós-operatória. VAS (escore visual analógico) para dor na coxa no 1º dia e (2) semanas após a cirurgia.
TVP clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sofriam de osteoartrite grave do joelho e não responderam ao tratamento conservador
Critério de exclusão:
- Hb menor que 12.
- D.M., Discrasia sanguínea.
- Qualquer evidência de infecção por teste de triagem VHS e PCR. ,
- IMC acima de 30.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ATJ com torniquete
Este grupo foi tratado por ATJ com uso de torniquete
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Uso de Torniquete na ATJ
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ATJ sem torniquete
Este grupo foi tratado por ATJ sem torniquete
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Uso de Torniquete na ATJ
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica para dor na coxa
Prazo: O VAS para dor na coxa foi medido no dia 14 após a operação
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Esta é a medida do grau de dor na coxa após a operação, que varia de zero a 10
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O VAS para dor na coxa foi medido no dia 14 após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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