Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальное эндопротезирование коленного сустава со жгутом и без него: сравнительное исследование

15 октября 2019 г. обновлено: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Использование жгута во время тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) улучшает видимость и снижает интраоперационную кровопотерю. Однако использование жгута также может оказывать негативное влияние на раннее восстановление мышечной силы и функции нижних конечностей после ТКА. В этом исследовании приняли участие 70 пациентов, которые были разделены на две группы; Пациенты группы А (35 человек) получали ТКА с пневматическим жгутом на бедро. Пациенты группы Б (35 человек) получали ТКА без наложения жгута. Все пациенты страдали тяжелым остеоартрозом коленного сустава и не отвечали на консервативное лечение, поэтому они являются кандидатами на первичную ТКА. Две группы сопоставимы по возрасту и полу. Отбор пациентов на две группы производился случайным образом с учетом нечетного числа для группы А и четного числа для группы Б.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование началось в марте 2016 года и заканчивается в октябре 2018 года. В этом исследовании приняли участие 70 пациентов, которые были разделены на две группы; Пациенты группы А (35 человек) получали ТКА с пневматическим жгутом на бедро. Пациенты группы Б (35 человек) получали ТКА без наложения жгута. Все пациенты страдали тяжелым остеоартрозом коленного сустава и не отвечали на консервативное лечение, поэтому они являются кандидатами на первичную ТКА. Две группы сопоставимы по возрасту и полу. Отбор пациентов на две группы производился случайным образом с учетом нечетного количества для группы А и четного для группы Б. Все пациенты наблюдались в течение двух недель до снятия кожных швов по следующим параметрам:

Количество переливаний крови, сделанных во время и после операции. Количество крови, дренируемой после операции через отсасывающий дренаж. Возникновение послеоперационной раневой гематомы. ВАШ (визуально-аналоговая оценка) боли в бедре в 1-й день и (2) недели после операции.

Клинический ТГВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты страдали тяжелым остеоартрозом коленного сустава и не реагировали на консервативное лечение.

Критерий исключения:

  • Гб меньше 12.
  • Д.М., Дискразия крови.
  • Любые доказательства инфекции при скрининговом тесте СОЭ и СРБ. ,
  • ИМТ более 30.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТКА с жгутом
Эта группа лечилась ТКА с применением жгута.
Процедура: Использование жгута
Использование жгута в TKA
Другие имена:
  • Без использования жгута
Активный компаратор: ТКА без жгута
Эта группа лечилась ТКА без жгута.
Процедура: Использование жгута
Использование жгута в TKA
Другие имена:
  • Без использования жгута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли в бедре
Временное ограничение: Боль в бедре по ВАШ измеряли на 14-й день после операции.
Это измерение степени боли в бедре после операции, которая варьируется от нуля до 10.
Боль в бедре по ВАШ измеряли на 14-й день после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hawler Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HMU/Sherwan4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование жгута

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться