Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes térdízületi műtét érvágással és anélkül: Összehasonlító vizsgálat

2019. október 15. frissítette: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
A totális térdízületi műtét (TKA) során a Tourniquet használata javítja a láthatóságot és csökkenti az intraoperatív vérveszteséget. A szorítószorító használata azonban negatív hatással lehet az izomerő és az alsó végtagok működésének korai helyreállítására is a TKA után. Hetven beteget vontak be a vizsgálatba, és két csoportra osztották őket; Az A csoport (35) beteget pneumatikus combszorossal kezeltek TKA-val. A B csoport (35) betegét érszorító nélkül kezelték TKA-val. Valamennyi beteg súlyos térdízületi osteoarthritisben szenvedett, és nem reagáltak a konzervatív kezelésre, így jelöltek az elsődleges TKA-ra. A két csoport életkor és nem szerint párosul. A betegeket véletlenszerűen választották ki két csoportba, figyelembe véve a páratlan számot az A csoportban és a páros számot a B csoportban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány 2016 márciusában kezdődött és 2018 októberében ér véget. Hetven beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, és két csoportra osztották őket; Az A csoport (35) beteget pneumatikus combszorossal kezeltek TKA-val. A B csoport (35) betegét érszorító nélkül kezelték TKA-val. Valamennyi beteg súlyos térdízületi osteoarthritisben szenvedett, és nem reagáltak a konzervatív kezelésre, így jelöltek az elsődleges TKA-ra. A két csoport életkor és nem szerint párosul. A betegeket véletlenszerűen választották ki két csoportba, a páratlan szám alapján az A csoportban és a páros számban a B csoportban. Minden beteget két hétig követtek a bőrvarratok eltávolításáig a következő paraméterek alapján:

A műtét során és után végzett vérátömlesztés mennyisége. A műtét után szívó drénen keresztül kiürített vér mennyisége. Posztoperatív sebhematóma előfordulása. VAS (vizuális analóg pontszám) a combfájdalomra a műtét utáni 1. napon és (2) héttel.

Klinikai DVT.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek súlyos térdízületi gyulladásban szenvedtek, és nem reagáltak a konzervatív kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • Hb kevesebb, mint 12.
  • D.M., Vérdiszkrázia.
  • Bármilyen fertőzésre utaló jel az ESR és CRP szűrővizsgálattal. ,
  • BMI több mint 30.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TKA érszorítóval
Ezt a csoportot a TKA érszorítóval kezelte
Eljárás: Tourniquet használata
Tourniquet használata a TKA-ban
Más nevek:
  • Nincs érszorító használata
Aktív összehasonlító: TKA érszorító nélkül
Ezt a csoportot a TKA érszorító nélkül kezelte
Eljárás: Tourniquet használata
Tourniquet használata a TKA-ban
Más nevek:
  • Nincs érszorító használata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám a combfájdalomra
Időkeret: A combfájdalom VAS-értékét a műtét utáni 14. napon mérték
Ez a műtét utáni combfájdalom mértékének mérése, amely nullától 10-ig terjed
A combfájdalom VAS-értékét a műtét utáni 14. napon mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hawler Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMU/Sherwan4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Tourniquet használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel