Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total knæarthroplastik med og uden tourniquet: sammenlignende undersøgelse

15. oktober 2019 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Brug af tourniquet under total knæarthroplastik (TKA) forbedrer synlighed og reducerer intraoperativt blodtab. Brug af tourniquet kan dog også have en negativ indvirkning på tidlig genopretning af muskelstyrke og underekstremitetsfunktion efter TKA. Halvfjerds patienter er involveret i denne undersøgelse og blev opdelt i to grupper; Gruppe A (35) patienter blev behandlet med TKA med pneumatisk lårstop. Gruppe B (35) patienter blev behandlet med TKA uden tourniquet. Alle patienter led af svær knæartrose, og de reagerede ikke på konservativ behandling, så de er kandidater til primær TKA. De to grupper matches i forhold til alder og køn. Udvælgelse af patienter i to grupper foretaget tilfældigt med hensyn til ulige tal for gruppe A og lige tal for gruppe B

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse startede i marts 2016 og slutter i oktober 2018. Halvfjerds patienter er involveret i denne undersøgelse og blev opdelt i to grupper; Gruppe A (35) patienter blev behandlet med TKA med pneumatisk lårstop. Gruppe B (35) patienter blev behandlet med TKA uden tourniquet. Alle patienter led af svær knæartrose, og de reagerede ikke på konservativ behandling, så de er kandidater til primær TKA. De to grupper matches i forhold til alder og køn. Udvælgelse af patienter i to grupper udført tilfældigt med hensyn til ulige tal for gruppe A og lige tal for gruppe B. Alle patienter blev fulgt i en periode på to uger indtil fjernelse af hudsuturer for følgende parametre:

Mængden af ​​blodtransfusion udført ved og efter operationen. Mængden af ​​blod drænet postoperativt gennem sugedræn. Forekomst af postoperativt sårhæmatom. VAS (Visual Analog score) for lårsmerter 1. dag og (2) uger postoperativt.

Klinisk DVT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter led af svær knæartrose, og de reagerede ikke på konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hb mindre end 12.
  • D.M., Bloddyskrasi.
  • Ethvert tegn på infektion ved screeningtest ESR og CRP. ,
  • BMI mere end 30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TKA med tourniquet
Denne gruppe blev behandlet af TKA med brug af tourniquet
Procedure: Brug af tourniquet
Brug af Tourniquet i TKA
Andre navne:
  • Ingen brug af tourniquet
Aktiv komparator: TKA uden tourniquet
Denne gruppe blev behandlet af TKA uden tourniquet
Procedure: Brug af tourniquet
Brug af Tourniquet i TKA
Andre navne:
  • Ingen brug af tourniquet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score for lårsmerter
Tidsramme: VAS for lårsmerter blev målt i dag 14 efter operationen
Dette er måling af graden af ​​lårsmerter efter operationen, som varierer fra nul til 10
VAS for lårsmerter blev målt i dag 14 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawler Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMU/Sherwan4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Brug af tourniquet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner