ターニケットを使用する場合と使用しない場合の人工膝関節全置換術:比較研究
2019年10月15日 更新者:Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
人工膝関節全置換術 (TKA) 中に止血帯を使用すると、視認性が向上し、術中の失血が減少します。
ただし、ターニケットの使用は、TKA 後の筋力と下肢機能の早期回復に悪影響を及ぼす可能性もあります。グループ A (35 名) の患者は、空圧大腿ターニケットを使用した TKA で治療されました。
グループ B (35 名) の患者は、ターニケットを使用せずに TKA で治療されました。
すべての患者は重度の変形性膝関節症を患っており、保存的治療に反応しなかったため、一次TKAの候補です.
2 つのグループは、年齢と性別に関連して一致します。
A群は奇数、B群は偶数で無作為に患者を2群に分ける
調査の概要
詳細な説明
この調査は 2016 年 3 月に開始され、2018 年 10 月に終了しました。 70人の患者がこの研究に参加し、2つのグループに分けられました。グループ A (35 名) の患者は、空圧大腿ターニケットを使用した TKA で治療されました。 グループ B (35 名) の患者は、ターニケットを使用せずに TKA で治療されました。 すべての患者は重度の変形性膝関節症を患っており、保存的治療に反応しなかったため、一次TKAの候補です. 2 つのグループは、年齢と性別に関連して一致します。 患者の 2 つのグループへの選択は、グループ A の奇数とグループ B の偶数に関して無作為に行われました。すべての患者は、次のパラメーターについて皮膚縫合糸が除去されるまで 2 週間追跡されました。
手術時および手術後に行われる輸血の量。 吸引ドレーンを通して術後に排出された血液の量。 術後創血腫の発生。 術後 1 日目と 2 週間目の太ももの痛みの VAS (ビジュアル アナログ スコア)。
臨床 DVT。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年~82年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は重度の変形性膝関節症に苦しんでおり、保存的治療に反応しませんでした
除外基準:
- Hb12未満。
- D.M.、血液疾患。
- -スクリーニング検査ESRおよびCRPによる感染の証拠。 、
- BMI30以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ターニケット付きTKA
このグループは止血帯を使用してTKAによって治療されました
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TKA でのターニケットの使用
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ターニケットなしのTKA
このグループは、ターニケットなしでTKAによって治療されました
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TKA でのターニケットの使用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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太ももの痛みの視覚的アナログスコア
時間枠:太ももの痛みのVASは、術後14日目に測定されました
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手術後の大腿部の痛みの程度を0~10で測定したものです。
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太ももの痛みのVASは、術後14日目に測定されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2018年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月15日
最初の投稿 (実際)
2019年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月15日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
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University of Zurich完了
止血帯の使用の臨床試験
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris積極的、募集していない
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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University of California, San Francisco募集
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Drugs for Neglected DiseasesBayer; Bill and Melinda Gates Foundation完了
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集