Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen polven nivelleikkaus nivelleikkauksella ja ilman: vertaileva tutkimus

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Tourniquetin käyttö koko polvinivelleikkauksen (TKA) aikana parantaa näkyvyyttä ja vähentää intraoperatiivista verenhukkaa. Kiristyssideen käytöllä voi kuitenkin olla myös negatiivinen vaikutus lihasvoiman ja alaraajojen toiminnan varhaiseen palautumiseen TKA:n jälkeen. Seitsemänkymmentä potilasta on mukana tässä tutkimuksessa, ja heidät jaettiin kahteen ryhmään; Ryhmän A (35) potilasta hoidettiin TKA:lla pneumaattisella reisikiristeellä. Ryhmän B (35) potilasta hoidettiin TKA:lla ilman kiristyssidettä. Kaikki potilaat kärsivät vaikeasta polven nivelrikosta, eivätkä he vastanneet konservatiiviseen hoitoon, joten he ovat ehdokkaita primaariseen TKA:han. Kaksi ryhmää yhdistetään iän ja sukupuolen mukaan. Potilaiden valinta kahteen ryhmään satunnaisesti ottaen huomioon pariton luku ryhmässä A ja parillinen luku ryhmässä B

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus alkoi maaliskuussa 2016 ja päättyy lokakuussa 2018. Seitsemänkymmentä potilasta on mukana tässä tutkimuksessa, ja heidät jaettiin kahteen ryhmään; Ryhmän A (35) potilasta hoidettiin TKA:lla pneumaattisella reisikiristeellä. Ryhmän B (35) potilasta hoidettiin TKA:lla ilman kiristyssidettä. Kaikki potilaat kärsivät vaikeasta polven nivelrikosta, eivätkä he vastanneet konservatiiviseen hoitoon, joten he ovat ehdokkaita primaariseen TKA:han. Kaksi ryhmää yhdistetään iän ja sukupuolen mukaan. Potilaat valittiin kahteen ryhmään satunnaisesti ottaen huomioon pariton luku ryhmässä A ja parillinen luku ryhmässä B. Kaikkia potilaita seurattiin kahden viikon ajan, kunnes ihoompeleet poistettiin seuraavien parametrien osalta:

Leikkauksen aikana ja sen jälkeen tehtyjen verensiirtojen määrä. Leikkauksen jälkeen imureiän kautta valutettu veren määrä. Leikkauksen jälkeisen haavahematooman esiintyminen. VAS (Visual Analogue Score) reisikipulle ensimmäisenä päivänä ja (2) viikkoa leikkauksen jälkeen.

Kliininen DVT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat kärsivät vaikeasta polven nivelrikosta, eivätkä he vastanneet konservatiiviseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Hb alle 12.
  • D.M., veren dyskrasia.
  • Kaikki todisteet infektiosta seulontatestillä ESR ja CRP. ,
  • BMI yli 30.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TKA kiristyssideellä
TKA käsitteli tätä ryhmää kiristyssideillä
Menettely: Tourniquen käyttö
Tourniquetin käyttö TKA:ssa
Muut nimet:
  • Ei kiristyssidettä
Active Comparator: TKA ilman kiristyssidettä
Tämä ryhmä hoidettiin TKA:lla ilman kiristyssidettä
Menettely: Tourniquen käyttö
Tourniquetin käyttö TKA:ssa
Muut nimet:
  • Ei kiristyssidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä reisikivulle
Aikaikkuna: VAS reisikipulle mitattiin 14. päivänä leikkauksen jälkeen
Tämä on leikkauksen jälkeisen reisikivun asteen mittaus, joka vaihtelee nollasta 10:een
VAS reisikipulle mitattiin 14. päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hawler Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMU/Sherwan4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa