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Artroplastia total de rodilla con y sin torniquete: estudio comparativo

15 de octubre de 2019 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
El uso de torniquetes durante la artroplastia total de rodilla (TKA) mejora la visibilidad y reduce la pérdida de sangre intraoperatoria. Sin embargo, el uso de torniquetes también puede tener un impacto negativo en la recuperación temprana de la fuerza muscular y la función de las extremidades inferiores después de la artroplastia total de rodilla. Setenta pacientes participan en este estudio y se dividieron en dos grupos; Los pacientes del grupo A (35) fueron tratados con ATR con torniquete neumático de muslo. Los pacientes del grupo B (35) fueron tratados con ATR sin torniquete. Todos los pacientes sufrían de artrosis severa de rodilla y no respondieron al tratamiento conservador por lo que son candidatos a ATR primaria. Los dos grupos están emparejados en relación con la edad y el sexo. Selección de pacientes en dos grupos realizada al azar con respecto al número impar para el grupo A y el número par para el grupo B

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comenzó en marzo de 2016 y finaliza en octubre de 2018. Setenta pacientes están involucrados en este estudio y se dividieron en dos grupos; Los pacientes del grupo A (35) fueron tratados con ATR con torniquete neumático de muslo. Los pacientes del grupo B (35) fueron tratados con ATR sin torniquete. Todos los pacientes sufrían de artrosis severa de rodilla y no respondieron al tratamiento conservador por lo que son candidatos a ATR primaria. Los dos grupos están emparejados en relación con la edad y el sexo. La selección de pacientes en dos grupos se hizo al azar con respecto al número impar para el grupo A y el número par para el grupo B. Todos los pacientes fueron seguidos durante un período de dos semanas hasta la extracción de las suturas cutáneas para los siguientes parámetros:

Cantidad de transfusión de sangre realizada durante y después de la cirugía. Cantidad de sangre drenada después de la operación a través del drenaje de succión. Ocurrencia de hematoma postoperatorio de la herida. EVA (puntuación analógica visual) para el dolor de muslo el primer día y (2) semanas después de la operación.

TVP clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes padecían artrosis de rodilla grave y no respondían al tratamiento conservador

Criterio de exclusión:

  • Hb menor de 12.
  • D. M. Discrasia sanguínea.
  • Cualquier evidencia de infección por prueba de detección ESR y CRP. ,
  • IMC superior a 30.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ATR con torniquete
Este grupo fue tratado por ATR con uso de torniquete
Procedimiento: Uso de torniquete
Uso de torniquete en la ATR
Otros nombres:
  • Sin uso de torniquetes
Comparador activo: ATR sin torniquete
Este grupo fue tratado por ATR sin torniquete
Procedimiento: Uso de torniquete
Uso de torniquete en la ATR
Otros nombres:
  • Sin uso de torniquetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual para el dolor de muslo
Periodo de tiempo: La EVA para el dolor de muslo se midió el día 14 después de la operación.
Esta es una medida del grado de dolor en el muslo después de la operación que va de cero a 10
La EVA para el dolor de muslo se midió el día 14 después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hawler Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HMU/Sherwan4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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