Artroplastia total de rodilla con y sin torniquete: estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comenzó en marzo de 2016 y finaliza en octubre de 2018. Setenta pacientes están involucrados en este estudio y se dividieron en dos grupos; Los pacientes del grupo A (35) fueron tratados con ATR con torniquete neumático de muslo. Los pacientes del grupo B (35) fueron tratados con ATR sin torniquete. Todos los pacientes sufrían de artrosis severa de rodilla y no respondieron al tratamiento conservador por lo que son candidatos a ATR primaria. Los dos grupos están emparejados en relación con la edad y el sexo. La selección de pacientes en dos grupos se hizo al azar con respecto al número impar para el grupo A y el número par para el grupo B. Todos los pacientes fueron seguidos durante un período de dos semanas hasta la extracción de las suturas cutáneas para los siguientes parámetros:
Cantidad de transfusión de sangre realizada durante y después de la cirugía. Cantidad de sangre drenada después de la operación a través del drenaje de succión. Ocurrencia de hematoma postoperatorio de la herida. EVA (puntuación analógica visual) para el dolor de muslo el primer día y (2) semanas después de la operación.
TVP clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes padecían artrosis de rodilla grave y no respondían al tratamiento conservador
Criterio de exclusión:
- Hb menor de 12.
- D. M. Discrasia sanguínea.
- Cualquier evidencia de infección por prueba de detección ESR y CRP. ,
- IMC superior a 30.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ATR con torniquete
Este grupo fue tratado por ATR con uso de torniquete
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Uso de torniquete en la ATR
Otros nombres:
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Comparador activo: ATR sin torniquete
Este grupo fue tratado por ATR sin torniquete
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Uso de torniquete en la ATR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual para el dolor de muslo
Periodo de tiempo: La EVA para el dolor de muslo se midió el día 14 después de la operación.
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Esta es una medida del grado de dolor en el muslo después de la operación que va de cero a 10
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La EVA para el dolor de muslo se midió el día 14 después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMU/Sherwan4
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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