Totale knieartroplastiek met en zonder tourniquet: vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gestart in maart 2016 en eindigt in oktober 2018. Zeventig patiënten zijn betrokken bij deze studie en werden verdeeld in twee groepen; Groep A (35) patiënten werden behandeld met TKP met pneumatische dijbeenband. Groep B (35) patiënten werden behandeld met TKP zonder tourniquet. Alle patiënten leden aan ernstige artrose van de knie en reageerden niet op conservatieve behandeling, dus ze komen in aanmerking voor primaire TKP. De twee groepen zijn gematcht wat betreft leeftijd en geslacht. Selectie van patiënten in twee groepen willekeurig gedaan met betrekking tot oneven aantal voor groep A en even aantal voor groep B. Alle patiënten werden gevolgd gedurende een periode van twee weken tot verwijdering van huidhechtingen voor de volgende parameters:
Hoeveelheid bloedtransfusie gedaan tijdens en na de operatie. Hoeveelheid bloed postoperatief afgevoerd via afzuigdrain. Optreden van postoperatief wondhematoom. VAS (Visual Analog Score) voor dijpijn op de eerste dag en (2) weken na de operatie.
Klinische DVT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten leden aan ernstige artrose van de knie en reageerden niet op conservatieve behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Hb lager dan 12.
- DM, Bloeddyscrasie.
- Elk bewijs van infectie door screeningstest ESR en CRP. ,
- BMI boven de 30.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TKA met tourniquet
Deze groep werd behandeld met een TKP met behulp van een tourniquet
|
Gebruik van tourniquet in de TKA
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TKA zonder tourniquet
Deze groep werd behandeld met TKP zonder tourniquet
|
Gebruik van tourniquet in de TKA
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score voor dijpijn
Tijdsspanne: De VAS voor dijpijn werd gemeten op dag 14 na de operatie
|
Dit is een meting van de mate van dijbeenpijn na een operatie, variërend van nul tot 10
|
De VAS voor dijpijn werd gemeten op dag 14 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HMU/Sherwan4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .