Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total knäprotesplastik med och utan turnering: jämförande studie

15 oktober 2019 uppdaterad av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Tourniquetanvändning under total knäprotesplastik (TKA) förbättrar synligheten och minskar intraoperativ blodförlust. Emellertid kan användning av tourniquet också ha en negativ inverkan på tidig återhämtning av muskelstyrka och nedre extremitetsfunktion efter TKA. Sjuttio patienter är involverade i denna studie och delades in i två grupper; Patienter i grupp A (35) behandlades med TKA med pneumatisk lårstomme. Patienter i grupp B (35) behandlades med TKA utan tourniquet. Alla patienter led av svår knäartros och de svarade inte på konservativ behandling så de är kandidater för primär TKA. De två grupperna matchas relaterade till ålder och kön. Urval av patienter i två grupper görs slumpmässigt med hänsyn till udda nummer för grupp A och jämnt antal för grupp B

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie startade i mars 2016 och avslutas i oktober 2018. Sjuttio patienter är involverade i denna studie och delades in i två grupper; Patienter i grupp A (35) behandlades med TKA med pneumatisk lårstomme. Patienter i grupp B (35) behandlades med TKA utan tourniquet. Alla patienter led av svår knäartros och de svarade inte på konservativ behandling så de är kandidater för primär TKA. De två grupperna matchas relaterade till ålder och kön. Urval av patienter i två grupper gjordes slumpmässigt med hänsyn till udda nummer för grupp A och jämnt antal för grupp B. Alla patienter följdes under en period av två veckor tills hudsuturerna avlägsnades för följande parametrar:

Mängden blodtransfusion gjord vid och efter operationen. Mängd blod som tappas ut postoperativt genom sugdrän. Förekomst av postoperativt sårhematom. VAS (Visual Analog score) för lårsmärta 1:a dagen och (2) veckor postoperativt.

Klinisk DVT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter led av svår knäartros och de svarade inte på konservativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Hb mindre än 12.
  • D.M., Bloddyskrasi.
  • Alla tecken på infektion genom screeningtest ESR och CRP. ,
  • BMI över 30.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TKA med tourniquet
Denna grupp behandlades av TKA med hjälp av turniquet
Procedur: Tourniquet användning
Användning av Tourniquet i TKA
Andra namn:
  • Ingen turtätanvändning
Aktiv komparator: TKA utan tourniquet
Denna grupp behandlades av TKA utan tourniquet
Procedur: Tourniquet användning
Användning av Tourniquet i TKA
Andra namn:
  • Ingen turtätanvändning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng för lårsmärta
Tidsram: VAS för lårsmärta mättes dag 14 efter operationen
Detta är ett mått på graden av lårsmärta efter operation som sträcker sig från noll till 10
VAS för lårsmärta mättes dag 14 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hawler Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HMU/Sherwan4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Tourniquet användning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera