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정맥혈전색전증에서의 혈전탄성조영술 (TEVTE)

2019년 10월 16일 업데이트: University Hospital, Brest

정맥혈전색전증에서 초음파탄성초음파를 이용한 혈전경직의 평가

정맥 혈전 색전증(VTED)은 심각하고 일반적인 질병으로, 정맥에서 혈전 또는 혈전의 성장 및/또는 이 혈전이 폐동맥으로 이동하는 것으로 정의됩니다. 이는 심혈관 질환 및 암 다음으로 사망의 세 번째 원인을 나타내며 표재성, 근육성 및 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)을 포함하며, 이는 고립되거나 연관될 수 있습니다.

초음파는 오늘날 DVT 진단에 가장 자주 사용되는 검사입니다. 그러나 혈전 나이 또는 원인에 대한 정보를 제공할 수 없습니다.

Elastography는 조직에 기계적 자극을 가하여 조직의 탄성 특성을 분석하는 것을 목표로 하는 이미징 기술로, 혈전 탐색에 흥미로운 도구가 될 수 있으며 추가 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

하지의 근위부 심정맥 혈전증은 장골-대퇴 및/또는 대퇴-슬와 축을 포함하는 정맥 혈전증으로 정의되었으며, 정맥 혈전증 또는 원위부 DVT가 있거나 없습니다.

DVT는 AFSSAPS(2009) 및 ACCP(2012)에서 권장하는 대로 지난 3개월 동안 주요 일시적인 위험 요소(수술, 3일 이상의 장기 고정, 하지 골절) 또는 지속적인 위험이 있을 때 유발된 것으로 가정했습니다. 인자(항인지질 증후군, 활동성 암). 이러한 요인 중 적어도 하나가 없는 경우 DVT는 원인이 없는 것으로 간주됩니다.

DVT는 환자의 병력에 알려진 DVT가 없을 때 최근에 추정되었습니다.

폐색전증과의 연관성은 의학 보고서에서 PE 진단의 존재로 평가되었습니다. ESC 지침에 따라 흉부 CT 스캔 및/또는 V/Q 폐 스캔으로 진단해야 했습니다.

본 연구에서는 전단파의 속도(m/s로 표현)를 분석하였다.

획득은 DVT 진단을 위해 구현된 정맥 초음파 동안 획득되었습니다. 모든 측정은 ShearWave 모듈을 사용하여 동일한 초음파 장치에서 이루어졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적어도 하나의 다리에 근위부 DVT(DVT)를 앓고 있고 브레스트 대학 병원의 혈관 의학과에 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 적어도 하나의 하지의 근위부 DVT(DVT)로 고통받고 있습니다.
  • 혈전증은 최근에 발생한 것으로 추정됩니다(동측 DVT 병력 없음).
  • 비 반대 획득.

제외 기준:

  • 장골대퇴정맥 확장이 없는 하대정맥 혈전증 환자.
  • 신체적 또는 인지적 동의 불능.
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전 내의 전단파 속도.
기간: VTE 진단 시(0일)
양적 데이터(초당 미터).
VTE 진단 시(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 14일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 발행 후 1년부터 5년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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