- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04130048
정맥혈전색전증에서의 혈전탄성조영술 (TEVTE)
정맥혈전색전증에서 초음파탄성초음파를 이용한 혈전경직의 평가
정맥 혈전 색전증(VTED)은 심각하고 일반적인 질병으로, 정맥에서 혈전 또는 혈전의 성장 및/또는 이 혈전이 폐동맥으로 이동하는 것으로 정의됩니다. 이는 심혈관 질환 및 암 다음으로 사망의 세 번째 원인을 나타내며 표재성, 근육성 및 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)을 포함하며, 이는 고립되거나 연관될 수 있습니다.
초음파는 오늘날 DVT 진단에 가장 자주 사용되는 검사입니다. 그러나 혈전 나이 또는 원인에 대한 정보를 제공할 수 없습니다.
Elastography는 조직에 기계적 자극을 가하여 조직의 탄성 특성을 분석하는 것을 목표로 하는 이미징 기술로, 혈전 탐색에 흥미로운 도구가 될 수 있으며 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
하지의 근위부 심정맥 혈전증은 장골-대퇴 및/또는 대퇴-슬와 축을 포함하는 정맥 혈전증으로 정의되었으며, 정맥 혈전증 또는 원위부 DVT가 있거나 없습니다.
DVT는 AFSSAPS(2009) 및 ACCP(2012)에서 권장하는 대로 지난 3개월 동안 주요 일시적인 위험 요소(수술, 3일 이상의 장기 고정, 하지 골절) 또는 지속적인 위험이 있을 때 유발된 것으로 가정했습니다. 인자(항인지질 증후군, 활동성 암). 이러한 요인 중 적어도 하나가 없는 경우 DVT는 원인이 없는 것으로 간주됩니다.
DVT는 환자의 병력에 알려진 DVT가 없을 때 최근에 추정되었습니다.
폐색전증과의 연관성은 의학 보고서에서 PE 진단의 존재로 평가되었습니다. ESC 지침에 따라 흉부 CT 스캔 및/또는 V/Q 폐 스캔으로 진단해야 했습니다.
본 연구에서는 전단파의 속도(m/s로 표현)를 분석하였다.
획득은 DVT 진단을 위해 구현된 정맥 초음파 동안 획득되었습니다. 모든 측정은 ShearWave 모듈을 사용하여 동일한 초음파 장치에서 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Finistere
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Brest, Finistere, 프랑스, 29200
- 모병
- Brest University Hospital
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연락하다:
- Luc Bressollette
- 이메일: luc.bressollette@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 적어도 하나의 하지의 근위부 DVT(DVT)로 고통받고 있습니다.
- 혈전증은 최근에 발생한 것으로 추정됩니다(동측 DVT 병력 없음).
- 비 반대 획득.
제외 기준:
- 장골대퇴정맥 확장이 없는 하대정맥 혈전증 환자.
- 신체적 또는 인지적 동의 불능.
- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 내의 전단파 속도.
기간: VTE 진단 시(0일)
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양적 데이터(초당 미터).
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VTE 진단 시(0일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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