Elastografia del trombo nella tromboembolia venosa. (TEVTE)
Valutazione della rigidità del trombo utilizzando l'elastografia ad ultrasuoni nella tromboembolia venosa.
La malattia tromboembolica venosa (VTED) è un disturbo grave e comune, definito dalla crescita di un coagulo - o trombo - in una vena e/o dalla migrazione di questo trombo in un'arteria polmonare. Rappresenta la terza causa di morte dopo le malattie cardiovascolari e il cancro e comprende la trombosi venosa superficiale, muscolare e profonda (TVP) e le embolie polmonari (PE), che possono essere isolate o associate.
L'ecografia è oggi l'esame più utilizzato per diagnosticare la TVP. Tuttavia, non è in grado di fornire informazioni sull'età o sulla causa del trombo.
L'elastografia è una tecnica di imaging che mira ad analizzare le proprietà elastiche di un tessuto, applicando un impulso meccanico su di esso, e potrebbe essere uno strumento interessante nell'esplorazione del trombo e fornire informazioni aggiuntive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombosi venosa profonda prossimale di un arto inferiore è stata definita come qualsiasi trombosi venosa che coinvolge l'asse ileo-femorale e/o femoro-popliteo, con o senza trombosi cava o TVP distale.
Si presumeva che una TVP fosse stata provocata, come raccomandato da AFSSAPS (2009) e ACCP (2012), in presenza di un importante fattore di rischio transitorio (chirurgia, immobilizzazione prolungata ≥3 giorni, frattura dell'arto inferiore) negli ultimi tre mesi o di un rischio persistente fattore (sindrome antifosfolipidica, cancro attivo). In assenza di almeno uno di questi fattori, la TVP è stata considerata non provocata.
Si supponeva che una TVP fosse recente quando non era nota alcuna TVP nell'anamnesi del paziente.
L'associazione con un'embolia polmonare è stata valutata dalla presenza di diagnosi di PE nel referto medico. Doveva essere diagnosticato seguendo le linee guida ESC, con una TAC toracica e/o una scintigrafia polmonare V/Q.
In questo studio, abbiamo analizzato la velocità dell'onda di taglio (espressa in m/s).
Le acquisizioni sono state ottenute durante l'ecografia venosa realizzata per la diagnosi di TVP. Tutte le misurazioni sono state effettuate sullo stesso dispositivo a ultrasuoni, con il modulo ShearWave.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francia, 29200
- Reclutamento
- Brest University Hospital
-
Contatto:
- Luc Bressollette
- Email: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni.
- Soffre di una TVP prossimale (TVP) di almeno un arto inferiore.
- Si presume che la trombosi sia recente (nessuna storia di TVP omolaterale).
- Non opposizione ottenuta.
Criteri di esclusione:
- Paziente affetto da trombosi della vena cava inferiore senza estensione alle vene ileo-femorali.
- Incapacità fisica o cognitiva di acconsentire.
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità dell'onda di taglio all'interno del trombo.
Lasso di tempo: Alla diagnosi di TEV (giorno 0)
|
Dati quantitativi, in metri al secondo.
|
Alla diagnosi di TEV (giorno 0)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Elastografia ad ultrasuoni
-
University of MichiganCompletato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoLassità vaginale
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietyCompletatoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.CompletatoImaging ad ultrasuoni delle strutture anatomicheStati Uniti
-
Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
-
Sarasota Memorial Health Care SystemIscrizione su invitoNodulo tiroideo | Noduli tiroideiStati Uniti
-
Fujian Medical UniversityNon ancora reclutamentoMetastasi linfatiche | Neoplasie tiroidee | Carcinoma papillare della tiroide | Mutazione RET Proto-OncogeneCina
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
Clinique Rive GaucheReclutamentoEcografia Ecografia | Intelligenza ArtificialeFrancia