静脈血栓塞栓症における血栓エラストグラフィー (TEVTE)
静脈血栓塞栓症における超音波エラストグラフィーを使用した血栓の硬さの評価。
静脈血栓塞栓症 (VTED) は、静脈内での血栓の成長、および/またはこの血栓の肺動脈への移動として定義される、重篤で一般的な病気です。 これは心血管疾患およびがんに次ぐ第 3 の死因であり、単独または関連する表在性、筋性および深部静脈血栓症 (DVT)、および肺塞栓症 (PE) が含まれます。
超音波検査は、今日、DVT を診断するために最も頻繁に使用される検査です。 ただし、血栓の年齢や原因に関する情報は提供できません。
エラストグラフィーは、組織に機械的衝撃を加えることによって組織の弾性特性を分析することを目的とした画像技術であり、血栓の探索において興味深いツールとなり、追加情報が得られる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
下肢の近位深部静脈血栓症は、大静脈血栓症または遠位DVTの有無にかかわらず、腸骨-大腿軸および/または大腿-膝窩軸に関与する静脈血栓症として定義されました。
AFSSAPS (2009) および ACCP (2012) が推奨するように、DVT は、過去 3 か月間に主要な一時的な危険因子 (手術、3 日以上の長期固定、下肢骨折) があった場合、または持続的なリスクがあった場合に誘発されたものとみなされました。因子（抗リン脂質症候群、活動性がん）。 これらの要因の少なくとも 1 つが存在しない場合、DVT は誘発されていないと見なされます。
患者の病歴に既知の DVT がなかった場合、最近 DVT が発生したと考えられました。
肺塞栓症との関連性は、医療報告書における PE 診断の存在によって評価されました。 ESC ガイドラインに従って、胸部 CT スキャンおよび/または V/Q 肺スキャンにより診断する必要がありました。
この研究では、せん断波の速度 (m/s で表される) を分析しました。
画像は、DVT の診断のために行われた静脈超音波検査中に得られました。 すべての測定は、ShearWave モジュールを使用した同じ超音波デバイス上で行われました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Finistere
-
Brest、Finistere、フランス、29200
- 募集
- Brest University Hospital
-
コンタクト：
- Luc Bressollette
- メール：luc.bressollette@chu-brest.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 少なくとも 1 本の下肢の近位 DVT (DVT) を患っている。
- 血栓症は最近起こったと考えられます（同側DVTの病歴はない）。
- 反対意見は得られなかった。
除外基準:
- 腸骨大腿静脈までは及ばない下大静脈血栓症を患っている患者。
- 身体的または認知的に同意することができない。
- 患者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓内のせん断波の速度。
時間枠：VTE 診断時 (0 日目)
|
定量的なデータ (メートル/秒)。
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VTE 診断時 (0 日目)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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