Elastografia de Trombo em Tromboembolismo Venoso. (TEVTE)
Avaliação da Rigidez do Trombo Utilizando Elastografia Ultrassônica na Tromboembolia Venosa.
A Doença Tromboembólica Venosa (DTV) é uma doença grave e comum, definida pelo crescimento de um coágulo - ou trombo - em uma veia, e/ou como a migração deste trombo para uma artéria pulmonar. Representa a terceira causa de morte depois das doenças cardiovasculares e do câncer, e engloba a Trombose Venosa (TVP) superficial, muscular e profunda e a Embolia Pulmonar (EP), que podem ser isoladas ou associadas.
A ultrassonografia é hoje o exame mais utilizado para diagnosticar a TVP. No entanto, é incapaz de fornecer informações sobre a idade ou a causa do trombo.
A elastografia é uma técnica de imagem que visa analisar as propriedades elásticas de um tecido, aplicando um impulso mecânico sobre ele, e pode ser uma ferramenta interessante na exploração de trombos, além de fornecer informações adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombose venosa profunda proximal de um membro inferior foi definida como qualquer trombose venosa envolvendo os eixos ilio-femoral e/ou femoro-poplíteo, com ou sem trombose da cava ou TVP distal.
A TVP foi assumida provocada, conforme recomendado pela AFSSAPS (2009) e ACCP (2012), quando havia um fator de risco transitório maior (cirurgia, imobilização prolongada ≥3 dias, fratura de membro inferior) nos últimos três meses, ou um risco persistente (síndrome antifosfolípide, câncer ativo). Na ausência de pelo menos um desses fatores, a TVP foi considerada não provocada.
Uma TVP foi considerada recente quando não havia TVP conhecida no histórico médico do paciente.
A associação com Embolia Pulmonar foi avaliada pela presença de diagnóstico de EP no laudo médico. Teve que ser diagnosticado seguindo as diretrizes da ESC, com tomografia computadorizada de tórax e/ou cintilografia pulmonar V/Q.
Neste estudo, analisamos a velocidade da onda de cisalhamento (expressa em m/s).
As aquisições foram obtidas durante a ultrassonografia venosa realizada para o diagnóstico de TVP. Todas as medidas foram feitas no mesmo aparelho ultrassônico, com o módulo ShearWave.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Finistere
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Brest, Finistere, França, 29200
- Recrutamento
- Brest University Hospital
-
Contato:
- Luc Bressollette
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Sofrer de uma TVP proximal (TVP) de pelo menos um membro inferior.
- Presume-se que a trombose seja recente (sem história de TVP ipsilateral).
- Não oposição obtida.
Critério de exclusão:
- Paciente com trombose de veia cava inferior sem extensão para veias ílio-femorais.
- Incapacidade física ou cognitiva para consentir.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da Onda de Cisalhamento dentro do trombo.
Prazo: No diagnóstico de TEV (dia 0)
|
Dados quantitativos, em metros por segundo.
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No diagnóstico de TEV (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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