Эластография тромба при венозной тромбоэмболии. (TEVTE)
Оценка жесткости тромба с помощью ультразвуковой эластографии при венозной тромбоэмболии.
Венозная тромбоэмболическая болезнь (ВТЭД) представляет собой серьезное и распространенное заболевание, определяемое ростом сгустка или тромба в вене и/или миграцией этого тромба в легочную артерию. Он представляет собой третью причину смерти после сердечно-сосудистых заболеваний и рака и включает поверхностный, мышечный и глубокий венозный тромбоз (ТГВ) и легочную эмболию (ТЭЛА), которые могут быть изолированными или сочетанными.
Ультразвук сегодня является наиболее часто используемым исследованием для диагностики ТГВ. Однако он не может предоставить информацию о возрасте тромба или его причине.
Эластография - это метод визуализации, целью которого является анализ эластичных свойств ткани путем приложения к ней механического импульса, и он может быть интересным инструментом для исследования тромба и предоставления дополнительной информации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проксимальный тромбоз глубоких вен нижних конечностей определяли как любой венозный тромбоз, затрагивающий подвздошно-бедренную и/или бедренно-подколенную оси, с или без тромбоза полой вены или дистального ТГВ.
Предполагалось, что ТГВ спровоцирован в соответствии с рекомендациями AFSSAPS (2009) и ACCP (2012), когда в течение последних трех месяцев имел место значительный транзиторный фактор риска (операция, длительная иммобилизация ≥3 дней, перелом нижней конечности) или постоянный риск фактора (антифосфолипидный синдром, активный рак). При отсутствии хотя бы одного из этих факторов ТГВ считали неспровоцированным.
ТГВ предполагалось недавним, когда в истории болезни пациента не было известных ТГВ.
Связь с легочной эмболией оценивалась по наличию диагноза ТЭЛА в медицинском заключении. Его необходимо было диагностировать в соответствии с рекомендациями ESC с помощью КТ грудной клетки и/или V/Q сканирования легких.
В этом исследовании мы проанализировали скорость поперечной волны (выраженную в м/с).
Данные были получены при проведении УЗИ вен для диагностики ТГВ. Все измерения проводились на одном ультразвуковом аппарате с модулем ShearWave.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Франция, 29200
- Рекрутинг
- Brest University Hospital
-
Контакт:
- Luc Bressollette
- Электронная почта: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Страдает проксимальным ТГВ (ТГВ) по крайней мере одной нижней конечности.
- Предполагается, что тромбоз возник недавно (нет в анамнезе ипсилатерального ТГВ).
- Не возражение получено.
Критерий исключения:
- Пациент страдает тромбозом нижней полой вены без распространения на подвздошно-бедренные вены.
- Физическая или когнитивная неспособность дать согласие.
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость поперечной волны внутри тромба.
Временное ограничение: При диагностике ВТЭ (день 0)
|
Количественные данные, в метрах в секунду.
|
При диагностике ВТЭ (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковая эластография
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный