Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombelelastografi ved venøs trombo-emboli. (TEVTE)

16. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Vurdering af trombestivhed ved hjælp af ultralydselastografi ved venøs trombo-emboli.

Venøs trombo-embolisk sygdom (VTED) er en alvorlig og almindelig lidelse, defineret ved væksten af ​​en blodprop - eller trombe - i en vene og/eller som migrationen af ​​denne trombe til en lungearterie. Det repræsenterer den tredje dødsårsag efter kardiovaskulær sygdom og kræft, og omfatter overfladisk, muskulær og dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), som kan isoleres eller associeres.

Ultralyd er i dag den hyppigst anvendte undersøgelse til at diagnosticere DVT. Det er dog ikke i stand til at give oplysninger om trombes alder eller årsag.

Elastografi er en billeddannende teknik, der har til formål at analysere elastiske egenskaber af et væv, ved at påføre en mekanisk impuls på det, og kunne være et interessant værktøj i trombeudforskning og give yderligere information.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proksimal dyb venetrombose af en underekstremitet blev defineret som enhver venøs trombose, der involverede ilio-femoral og/eller femoro-popliteal akser, med eller uden cava-trombose eller distal DVT.

En DVT blev antaget fremkaldt, som anbefalet af AFSSAPS (2009) og ACCP (2012), når der var en større forbigående risikofaktor (kirurgi, langvarig immobilisering ≥3 dage, fraktur af underekstremiteterne) i de sidste tre måneder eller en vedvarende risiko faktor (Antiphospholipid syndrom, aktiv cancer). I tilfælde af fravær af mindst én af disse faktorer blev DVT betragtet som uprovokeret.

En DVT var formodet nylig, da der ikke var nogen kendt DVT i patientens sygehistorie.

Sammenhængen med en lungeemboli blev vurderet ved tilstedeværelsen af ​​PE-diagnose i lægerapporten. Det skulle diagnosticeres efter ESC-retningslinjerne med en thorax CT-scanning og/eller en V/Q-lungescanning.

I denne undersøgelse analyserede vi forskydningsbølgens hastighed (udtrykt i m/s).

Erhvervelser blev opnået under den venøse ultralyd, der blev realiseret til diagnosticering af DVT. Alle målinger blev foretaget på den samme ultralydsenhed med ShearWave-modulet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der lider af en proksimal DVT (DVT) af mindst en underekstremitet og er indlagt på den vaskulære medicinafdeling på Brest Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel.
  • Lider af en proksimal DVT (DVT) af mindst en underekstremitet.
  • Trombose antages at være nylig (ingen historie med ipsilateral DVT).
  • Ikke opnået modstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der lider af en inferior vena cava-trombose uden forlængelse til ilio-femorale vener.
  • Fysisk eller kognitiv manglende evne til at give samtykke.
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydningsbølgehastighed i tromben.
Tidsramme: Ved VTE-diagnostik (dag 0)
Kvantitative data, i meter per sekund.
Ved VTE-diagnostik (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

14. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEVTE ( 29BRC19. 101)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra et år til fem år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med Ultralyd Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner