Trombelelastografi ved venøs trombo-emboli. (TEVTE)
Vurdering af trombestivhed ved hjælp af ultralydselastografi ved venøs trombo-emboli.
Venøs trombo-embolisk sygdom (VTED) er en alvorlig og almindelig lidelse, defineret ved væksten af en blodprop - eller trombe - i en vene og/eller som migrationen af denne trombe til en lungearterie. Det repræsenterer den tredje dødsårsag efter kardiovaskulær sygdom og kræft, og omfatter overfladisk, muskulær og dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), som kan isoleres eller associeres.
Ultralyd er i dag den hyppigst anvendte undersøgelse til at diagnosticere DVT. Det er dog ikke i stand til at give oplysninger om trombes alder eller årsag.
Elastografi er en billeddannende teknik, der har til formål at analysere elastiske egenskaber af et væv, ved at påføre en mekanisk impuls på det, og kunne være et interessant værktøj i trombeudforskning og give yderligere information.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Proksimal dyb venetrombose af en underekstremitet blev defineret som enhver venøs trombose, der involverede ilio-femoral og/eller femoro-popliteal akser, med eller uden cava-trombose eller distal DVT.
En DVT blev antaget fremkaldt, som anbefalet af AFSSAPS (2009) og ACCP (2012), når der var en større forbigående risikofaktor (kirurgi, langvarig immobilisering ≥3 dage, fraktur af underekstremiteterne) i de sidste tre måneder eller en vedvarende risiko faktor (Antiphospholipid syndrom, aktiv cancer). I tilfælde af fravær af mindst én af disse faktorer blev DVT betragtet som uprovokeret.
En DVT var formodet nylig, da der ikke var nogen kendt DVT i patientens sygehistorie.
Sammenhængen med en lungeemboli blev vurderet ved tilstedeværelsen af PE-diagnose i lægerapporten. Det skulle diagnosticeres efter ESC-retningslinjerne med en thorax CT-scanning og/eller en V/Q-lungescanning.
I denne undersøgelse analyserede vi forskydningsbølgens hastighed (udtrykt i m/s).
Erhvervelser blev opnået under den venøse ultralyd, der blev realiseret til diagnosticering af DVT. Alle målinger blev foretaget på den samme ultralydsenhed med ShearWave-modulet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrig, 29200
- Rekruttering
- Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Luc Bressollette
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel.
- Lider af en proksimal DVT (DVT) af mindst en underekstremitet.
- Trombose antages at være nylig (ingen historie med ipsilateral DVT).
- Ikke opnået modstand.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der lider af en inferior vena cava-trombose uden forlængelse til ilio-femorale vener.
- Fysisk eller kognitiv manglende evne til at give samtykke.
- Patient afslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskydningsbølgehastighed i tromben.
Tidsramme: Ved VTE-diagnostik (dag 0)
|
Kvantitative data, i meter per sekund.
|
Ved VTE-diagnostik (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd Elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Fed leverForenede Stater
-
Institut CurieAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDUkendt