Elastografie trombu u žilní tromboembolie. (TEVTE)
Hodnocení tuhosti trombu pomocí ultrazvukové elastografie u žilního tromboembolismu.
Venózní tromboembolická nemoc (VTED) je vážné a běžné onemocnění, které je definováno růstem sraženiny – nebo trombu – v žíle a/nebo migrací tohoto trombu do plicní tepny. Představuje třetí příčinu úmrtí po kardiovaskulárních onemocněních a rakovině a zahrnuje povrchovou, svalovou a hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE), které mohou být izolované nebo spojené.
Ultrazvuk je dnes nejčastěji používaným vyšetřením k diagnostice HŽT. Není však schopen poskytnout informace o stáří nebo příčině trombu.
Elastografie je zobrazovací technika, jejímž cílem je analyzovat elastické vlastnosti tkáně působením mechanického impulsu na ni a mohla by být zajímavým nástrojem při průzkumu trombu a poskytnout další informace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proximální hluboká žilní trombóza dolní končetiny byla definována jako jakákoli žilní trombóza zahrnující ilio-femorální a/nebo femoro-popliteální osy, s nebo bez cava trombózy nebo distální DVT.
Předpokládalo se, že HŽT byla vyprovokována, jak doporučují AFSSAPS (2009) a ACCP (2012), když se v posledních třech měsících vyskytl významný přechodný rizikový faktor (operace, prodloužená imobilizace ≥ 3 dny, zlomenina dolní končetiny) nebo přetrvávající riziko faktor (Antifosfolipidový syndrom, aktivní rakovina). V případě absence alespoň jednoho z těchto faktorů byla DVT považována za nevyprovokovanou.
HŽT byla předpokládána nedávno, když v anamnéze pacienta nebyla žádná známá HŽT.
Souvislost s plicní embolií byla hodnocena přítomností diagnózy PE v lékařské zprávě. Muselo být diagnostikováno podle pokynů ESC pomocí CT hrudníku a/nebo V/Q plicního skenu.
V této studii jsme analyzovali rychlost smykové vlny (vyjádřenou v m/s).
Akvizice byly získány během žilního ultrazvuku realizovaného pro diagnostiku DVT. Všechna měření byla provedena na stejném ultrazvukovém zařízení s modulem ShearWave.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francie, 29200
- Nábor
- Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Luc Bressollette
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let.
- Trpící proximální DVT (DVT) alespoň jedné dolní končetiny.
- Předpokládá se, že trombóza je nedávná (bez anamnézy ipsilaterální DVT).
- Nebyl získán žádný odpor.
Kritéria vyloučení:
- Pacient trpící trombózou dolní duté žíly bez rozšíření na ilio-femorální žíly.
- Fyzická nebo kognitivní neschopnost souhlasit.
- Odmítnutí pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost smykové vlny v trombu.
Časové okno: Při diagnostice VTE (den 0)
|
Kvantitativní údaje v metrech za sekundu.
|
Při diagnostice VTE (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .