Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie trombu u žilní tromboembolie. (TEVTE)

16. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

Hodnocení tuhosti trombu pomocí ultrazvukové elastografie u žilního tromboembolismu.

Venózní tromboembolická nemoc (VTED) je vážné a běžné onemocnění, které je definováno růstem sraženiny – nebo trombu – v žíle a/nebo migrací tohoto trombu do plicní tepny. Představuje třetí příčinu úmrtí po kardiovaskulárních onemocněních a rakovině a zahrnuje povrchovou, svalovou a hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE), které mohou být izolované nebo spojené.

Ultrazvuk je dnes nejčastěji používaným vyšetřením k diagnostice HŽT. Není však schopen poskytnout informace o stáří nebo příčině trombu.

Elastografie je zobrazovací technika, jejímž cílem je analyzovat elastické vlastnosti tkáně působením mechanického impulsu na ni a mohla by být zajímavým nástrojem při průzkumu trombu a poskytnout další informace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proximální hluboká žilní trombóza dolní končetiny byla definována jako jakákoli žilní trombóza zahrnující ilio-femorální a/nebo femoro-popliteální osy, s nebo bez cava trombózy nebo distální DVT.

Předpokládalo se, že HŽT byla vyprovokována, jak doporučují AFSSAPS (2009) a ACCP (2012), když se v posledních třech měsících vyskytl významný přechodný rizikový faktor (operace, prodloužená imobilizace ≥ 3 dny, zlomenina dolní končetiny) nebo přetrvávající riziko faktor (Antifosfolipidový syndrom, aktivní rakovina). V případě absence alespoň jednoho z těchto faktorů byla DVT považována za nevyprovokovanou.

HŽT byla předpokládána nedávno, když v anamnéze pacienta nebyla žádná známá HŽT.

Souvislost s plicní embolií byla hodnocena přítomností diagnózy PE v lékařské zprávě. Muselo být diagnostikováno podle pokynů ESC pomocí CT hrudníku a/nebo V/Q plicního skenu.

V této studii jsme analyzovali rychlost smykové vlny (vyjádřenou v m/s).

Akvizice byly získány během žilního ultrazvuku realizovaného pro diagnostiku DVT. Všechna měření byla provedena na stejném ultrazvukovém zařízení s modulem ShearWave.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient trpící proximální DVT (DVT) alespoň jedné dolní končetiny a přijatý na oddělení cévní medicíny Fakultní nemocnice v Brestu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Trpící proximální DVT (DVT) alespoň jedné dolní končetiny.
  • Předpokládá se, že trombóza je nedávná (bez anamnézy ipsilaterální DVT).
  • Nebyl získán žádný odpor.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient trpící trombózou dolní duté žíly bez rozšíření na ilio-femorální žíly.
  • Fyzická nebo kognitivní neschopnost souhlasit.
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost smykové vlny v trombu.
Časové okno: Při diagnostice VTE (den 0)
Kvantitativní údaje v metrech za sekundu.
Při diagnostice VTE (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

14. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

14. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEVTE ( 29BRC19. 101)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od jednoho roku do pěti let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na Ultrazvuková elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit