Elastografía de trombo en tromboembolismo venoso. (TEVTE)
Evaluación de la rigidez del trombo mediante elastografía por ultrasonido en el tromboembolismo venoso.
La enfermedad tromboembólica venosa (TEV) es una dolencia grave y común, definida por el crecimiento de un coágulo, o trombo, en una vena y/o como la migración de este trombo a una arteria pulmonar. Representa la tercera causa de muerte después de las enfermedades cardiovasculares y el cáncer, y engloba las Trombosis Venosas (TVP) superficiales, musculares y profundas, y las Embolias Pulmonares (EP), las cuales pueden ser aisladas o asociadas.
La ecografía es hoy en día el examen más utilizado para diagnosticar la TVP. Sin embargo, no puede proporcionar información sobre la edad o la causa del trombo.
La elastografía es una técnica de imagen que tiene como objetivo analizar las propiedades elásticas de un tejido, mediante la aplicación de un impulso mecánico sobre el mismo, y podría ser una herramienta interesante en la exploración de trombos, además de aportar información adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombosis venosa profunda proximal de un miembro inferior se definió como cualquier trombosis venosa que comprometiera los ejes iliofemoral y/o femoropoplíteo, con o sin trombosis de cava o TVP distal.
Se asumió una TVP provocada, como recomiendan AFSSAPS (2009) y ACCP (2012), cuando existía un factor de riesgo transitorio mayor (cirugía, inmovilización prolongada ≥3 días, fractura de miembro inferior) en los últimos tres meses, o un riesgo persistente factor (síndrome antifosfolípido, cáncer activo). En caso de ausencia de al menos uno de estos factores, la TVP se consideró no provocada.
Se suponía que una TVP era reciente cuando no había TVP conocida en el historial médico del paciente.
La asociación con Embolismo Pulmonar fue evaluada por la presencia del diagnóstico de TEP en el informe médico. Tuvo que ser diagnosticado siguiendo las guías de la ESC, con una tomografía computarizada torácica y/o una gammagrafía pulmonar V/Q.
En este estudio, analizamos la velocidad de la onda de corte (expresada en m/s).
Las adquisiciones se obtuvieron durante la ecografía venosa realizada para el diagnóstico de TVP. Todas las medidas se realizaron en el mismo dispositivo ultrasónico, con el módulo ShearWave.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Finistere
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Brest, Finistere, Francia, 29200
- Reclutamiento
- Brest University Hospital
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Contacto:
- Luc Bressollette
- Correo electrónico: luc.bressollette@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Sufrir de una TVP proximal (TVP) de al menos una extremidad inferior.
- Se supone que la trombosis es reciente (sin antecedentes de TVP ipsilateral).
- No se obtuvo oposición.
Criterio de exclusión:
- Paciente con trombosis de vena cava inferior sin extensión a venas iliofemorales.
- Incapacidad física o cognitiva para dar su consentimiento.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de onda cortante dentro del trombo.
Periodo de tiempo: En el diagnóstico de TEV (Día 0)
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Datos cuantitativos, en metros por segundo.
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En el diagnóstico de TEV (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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