Tromboelastografia laskimotromboemboliassa. (TEVTE)
Veritulpan jäykkyyden arviointi ultraäänielastografialla laskimotromboemboliassa.
Laskimotromboembolinen sairaus (VTED) on vakava ja yleinen sairaus, joka määritellään hyytymän - tai veritulpan - kasvuna laskimossa ja/tai tämän veritulpan siirtymisenä keuhkovaltimoon. Se edustaa kolmatta kuolinsyytä sydän- ja verisuonitautien ja syövän jälkeen, ja se sisältää pinnallisen, lihaksikkaan ja syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoemboliat (PE), jotka voidaan eristää tai yhdistää.
Ultraääni on nykyään yleisimmin käytetty tutkimus DVT:n diagnosoimiseksi. Se ei kuitenkaan pysty antamaan tietoja veritulpan iästä tai syystä.
Elastografia on kuvantamistekniikka, jonka tavoitteena on analysoida kudoksen elastisia ominaisuuksia kohdistamalla siihen mekaaninen impulssi. Se voi olla mielenkiintoinen työkalu veritulppien tutkimuksessa ja antaa lisätietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajan proksimaaliseksi syvälaskimotromboosiksi määriteltiin mikä tahansa laskimotukos, jossa oli ilio-femoraalinen ja/tai femoro-popliteaalinen akseli, joko cava-tromboosin tai distaalisen syvän laskimotukoksen kanssa tai ilman.
AFSSAPS:n (2009) ja ACCP:n (2012) suosituksen mukaisesti syvän laskimotukoksen oletettiin provosoituneen, kun viimeisten kolmen kuukauden aikana oli suuri ohimenevä riskitekijä (leikkaus, pitkittynyt immobilisaatio ≥3 päivää, alaraajan murtuma) tai jatkuva riski tekijä (antifosfolipidioireyhtymä, aktiivinen syöpä). Jos vähintään yksi näistä tekijöistä puuttui, DVT katsottiin provosoimattomaksi.
DVT:n oletettiin olevan äskettäin, kun potilaan sairaushistoriassa ei ollut tunnettua DVT:tä.
Yhteys keuhkoemboliaan arvioitiin PE-diagnoosin perusteella lääketieteellisessä raportissa. Se piti diagnosoida ESC-ohjeiden mukaisesti rintakehän CT-skannauksella ja/tai V/Q-keuhkokuvauksella.
Tässä tutkimuksessa analysoimme leikkausaallon nopeutta (ilmaistuna m/s).
Hankinnat saatiin laskimoultraäänitutkimuksessa, joka toteutettiin syvän laskimotukoksen diagnoosia varten. Kaikki mittaukset tehtiin samalla ultraäänilaitteella ShearWave-moduulilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Brest University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luc Bressollette
- Sähköposti: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha.
- Kärsi vähintään yhden alaraajan proksimaalisesta DVT:stä.
- Tromboosin oletetaan olleen äskettäin (ei ipsilateraalista DVT:tä).
- Ei vastustusta saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii alemman onttolaskimon tromboosista, joka ei ulotu ilio-femoraaliseen laskimoon.
- Fyysinen tai kognitiivinen kyvyttömyys suostua.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaallon nopeus trombissa.
Aikaikkuna: VTE-diagnoosissa (päivä 0)
|
Kvantitatiiviset tiedot metreinä sekunnissa.
|
VTE-diagnoosissa (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .