Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombelastografi vid venös trombo-emboli. (TEVTE)

16 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Bedömning av trombosstyvhet med hjälp av ultraljudselastografi vid venös trombo-emboli.

Venös trombo-embolisk sjukdom (VTED) är en allvarlig och vanlig åkomma, definierad av tillväxten av en propp - eller trombos - i en ven, och/eller som migrationen av denna tromb till en lungartär. Det representerar den tredje dödsorsaken efter hjärt- och kärlsjukdomar och cancer, och omfattar ytlig, muskulär och djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE), som kan isoleras eller associeras.

Ultraljud är idag den mest använda undersökningen för att diagnostisera DVT. Den kan dock inte ge information om trombålder eller orsak.

Elastografi är en avbildningsteknik som syftar till att analysera elastiska egenskaper hos en vävnad, genom att applicera en mekanisk impuls på den, och kan vara ett intressant verktyg vid utforskning av tromber och ge ytterligare information.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proximal djup ventrombos av en nedre extremitet definierades som vilken venös trombos som helst som involverade ilio-femoral och/eller femoro-popliteal axlar, med eller utan cava-trombos eller distal DVT.

En DVT antogs provocerad, som rekommenderats av AFSSAPS (2009) och ACCP (2012), när det fanns en stor övergående riskfaktor (kirurgi, förlängd immobilisering ≥3 dagar, fraktur i nedre extremiteterna) under de senaste tre månaderna, eller en ihållande risk faktor (Antifosfolipidsyndrom, aktiv cancer). Vid frånvaro av minst en av dessa faktorer ansågs DVT vara oprovocerad.

En DVT antogs nyligen när det inte fanns någon känd DVT i patientens medicinska historia.

Sambandet med en lungemboli bedömdes genom förekomsten av PE-diagnos i den medicinska rapporten. Det måste diagnostiseras enligt ESC-riktlinjerna, med en CT-skanning av bröstkorgen och/eller en V/Q-lungskanning.

I denna studie analyserade vi skjuvvågens hastighet (uttryckt i m/s).

Förvärv erhölls under det venösa ultraljudet som gjordes för diagnosen DVT. Alla åtgärder gjordes på samma ultraljudsenhet, med ShearWave-modulen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som lider av en proximal DVT (DVT) av minst en nedre extremitet och är inlagd på vaskulärmedicinska avdelningen vid Brest University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal.
  • Lider av en proximal DVT (DVT) av minst en nedre extremitet.
  • Trombos antas vara nyligen (ingen historia av ipsilateral DVT).
  • Icke opposition erhållen.

Exklusions kriterier:

  • Patient som lider av en sämre vena cava-trombos utan förlängning till ilio-femorala vener.
  • Fysisk eller kognitiv oförmåga att samtycka.
  • Patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjuvvågshastighet i tromben.
Tidsram: Vid VTE-diagnostik (dag 0)
Kvantitativa data, i meter per sekund.
Vid VTE-diagnostik (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

14 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

14 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TEVTE ( 29BRC19. 101)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med ett år och slutar fem år efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera