Elastografia skrzepliny w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej. (TEVTE)
Ocena sztywności skrzepliny za pomocą elastografii ultradźwiękowej w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ang. Venous Thrombo-Embolic Disease, VTED) jest poważną i powszechną dolegliwością, definiowaną przez wzrost zakrzepu – lub zakrzepu – w żyle i/lub jako migrację tego zakrzepu do tętnicy płucnej. Stanowi trzecią przyczynę śmierci po chorobach sercowo-naczyniowych i raku i obejmuje zakrzepicę żył powierzchownych, mięśniowych i głębokich (DVT) oraz zatorowość płucną (PE), które mogą być izolowane lub powiązane.
Ultrasonografia jest obecnie najczęściej stosowanym badaniem do diagnozowania DVT. Jednak nie jest w stanie dostarczyć informacji na temat wieku lub przyczyny skrzepliny.
Elastografia jest techniką obrazowania, która ma na celu analizę właściwości sprężystych tkanki, poprzez przykładanie do niej impulsu mechanicznego i może być interesującym narzędziem w eksploracji skrzeplin i dostarczać dodatkowych informacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakrzepicę żył głębokich proksymalnych kończyn dolnych zdefiniowano jako każdą zakrzepicę żylną obejmującą oś biodrowo-udową i/lub udowo-podkolanową, z lub bez zakrzepicy żyły głównej lub dystalnej ZŻG.
Zakładano, że DVT została sprowokowana, zgodnie z zaleceniami AFSSAPS (2009) i ACCP (2012), gdy w ciągu ostatnich trzech miesięcy wystąpił główny przejściowy czynnik ryzyka (zabieg chirurgiczny, przedłużone unieruchomienie ≥3 dni, złamanie kończyny dolnej) lub utrzymujące się ryzyko czynnik (zespół antyfosfolipidowy, aktywny rak). W przypadku braku przynajmniej jednego z tych czynników DVT uznano za niesprowokowaną.
Zakrzepicę żył głębokich uważano za świeżą, gdy w historii choroby pacjenta nie było znanej zakrzepicy żył głębokich.
Związek z zatorowością płucną oceniano na podstawie obecności rozpoznania PE w raporcie medycznym. Trzeba było go zdiagnozować zgodnie z wytycznymi ESC, wykonując tomografię komputerową klatki piersiowej i/lub skan płuc V/Q.
W tym badaniu przeanalizowaliśmy prędkość fali ścinającej (wyrażoną w m/s).
Akwizycje uzyskano podczas badania USG żył wykonanego w diagnostyce DVT. Wszystkie pomiary wykonano na tym samym urządzeniu ultradźwiękowym z modułem ShearWave.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Luc Bressollette
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat.
- Cierpi na proksymalną DVT (DVT) co najmniej jednej kończyny dolnej.
- Zakłada się, że zakrzepica wystąpiła niedawno (brak historii DVT po tej samej stronie).
- Nie uzyskano sprzeciwu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent cierpiący na zakrzepicę żyły głównej dolnej bez poszerzenia żył biodrowo-udowych.
- Fizyczna lub poznawcza niezdolność do wyrażenia zgody.
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali poprzecznej w skrzeplinie.
Ramy czasowe: Podczas diagnostyki ŻChZZ (dzień 0)
|
Dane ilościowe, w metrach na sekundę.
|
Podczas diagnostyki ŻChZZ (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .