静脉血栓栓塞中的血栓弹性成像。 (TEVTE)
在静脉血栓栓塞中使用超声弹性成像评估血栓硬度。
静脉血栓栓塞性疾病 (VTED) 是一种严重且常见的疾病,定义为静脉中凝块或血栓的生长,和/或该血栓向肺动脉的迁移。 它是仅次于心血管疾病和癌症的第三大死因,包括浅表、肌肉和深部静脉血栓形成 (DVT) 以及肺栓塞 (PE),它们可以是孤立的,也可以是相关的。
超声是当今诊断 DVT 最常用的检查。 但是,它无法提供有关血栓形成时间或原因的信息。
弹性成像是一种成像技术,旨在通过对其施加机械脉冲来分析组织的弹性特性,并且可能成为血栓探测中的一个有趣工具,并提供额外的信息。
研究概览
详细说明
下肢近端深静脉血栓形成定义为涉及髂股和/或股腘轴的任何静脉血栓形成,伴或不伴腔静脉血栓形成或远端 DVT。
根据 AFSSAPS (2009) 和 ACCP (2012) 的建议,当在过去三个月中存在主要的暂时性危险因素(手术、长时间固定 ≥ 3 天、下肢骨折)或持续存在的风险时,可假定诱发了 DVT因子(抗磷脂综合征,活动性癌症)。 如果不存在这些因素中的至少一个,则 DVT 被认为是无缘无故的。
当患者病史中没有已知的 DVT 时,DVT 被认为是最近发生的。
通过医疗报告中是否存在 PE 诊断来评估与肺栓塞的关联。 它必须按照 ESC 指南进行诊断,包括胸部 CT 扫描和/或 V/Q 肺部扫描。
在这项研究中,我们分析了剪切波的速度(以 m/s 表示)。
在为 DVT 的诊断实现的静脉超声期间获得采集。 所有测量都是在同一个超声波设备上进行的,带有 ShearWave 模块。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Luc BRESSOLLETTE
- 电话号码:02-98-34-73-42
- 邮箱:luc.bressollette@chu-brest.fr
研究联系人备份
- 姓名:Clement HOFFMANN
- 电话号码:02.30.33.79.32
- 邮箱:clement.hoffmann@chu-brest.fr
学习地点
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Finistere
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Brest、Finistere、法国、29200
- 招聘中
- Brest University Hospital
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接触:
- Luc Bressollette
- 邮箱:luc.bressollette@chu-brest.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上。
- 患有至少一个下肢的近端深静脉血栓(DVT)。
- 血栓形成被认为是最近发生的(没有同侧 DVT 病史)。
- 获得无异议。
排除标准:
- 患有下腔静脉血栓形成但未延伸至髂股静脉的患者。
- 身体或认知上无法同意。
- 病人拒绝。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓内的剪切波速度。
大体时间:VTE 诊断(第 0 天)
|
定量数据,以米每秒为单位。
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VTE 诊断(第 0 天)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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超声弹性成像的临床试验
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