Trombelelastografi ved venøs trombo-emboli. (TEVTE)
Vurdering av trombestivhet ved bruk av ultralyd-elastografi ved venøs trombo-emboli.
Venøs trombo-embolisk sykdom (VTED) er en alvorlig og vanlig sykdom, definert av veksten av en blodpropp - eller trombe - i en vene, og/eller som migrering av denne tromben til en lungearterie. Den representerer den tredje dødsårsaken etter kardiovaskulær sykdom og kreft, og omfatter overfladisk, muskulær og dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), som kan isoleres eller assosieres.
Ultralyd er i dag den mest brukte undersøkelsen for å diagnostisere DVT. Det er imidlertid ikke i stand til å gi informasjon om trombealder eller årsak.
Elastografi er en bildeteknikk som tar sikte på å analysere elastiske egenskaper til et vev, ved å påføre en mekanisk impuls på det, og kan være et interessant verktøy i trombeutforskning, og gi tilleggsinformasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Proksimal dyp venetrombose i en underekstremitet ble definert som enhver venøs trombose som involverer ilio-femoral og/eller femoro-popliteal akser, med eller uten cava-trombose eller distal DVT.
En DVT ble antatt provosert, som anbefalt av AFSSAPS (2009) og ACCP (2012), når det var en stor forbigående risikofaktor (kirurgi, forlenget immobilisering ≥3 dager, brudd i underekstremiteter) i løpet av de siste tre månedene, eller en vedvarende risiko faktor (Antifosfolipidsyndrom, aktiv kreft). Ved fravær av minst én av disse faktorene ble DVT ansett som uprovosert.
En DVT ble antatt nylig da det ikke var noen kjent DVT i pasientens medisinske historie.
Sammenhengen med en lungeemboli ble vurdert ved tilstedeværelsen av PE-diagnose i den medisinske rapporten. Det måtte diagnostiseres i henhold til ESC-retningslinjene, med en CT-skanning av thorax og/eller en V/Q-lungeskanning.
I denne studien analyserte vi skjærbølgens hastighet (uttrykt i m/s).
Anskaffelser ble oppnådd under den venøse ultralyden realisert for diagnosen DVT. Alle tiltak ble gjort på samme ultralydenhet, med ShearWave-modulen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrike, 29200
- Rekruttering
- Brest University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Luc Bressollette
- E-post: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel.
- Lider av en proksimal DVT (DVT) av minst ett underekstremitet.
- Trombose antas å være nylig (ingen historie med ipsilateral DVT).
- Ikke innhentet motstand.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som lider av en inferior vena cava-trombose uten utvidelse til ilio-femorale vener.
- Fysisk eller kognitiv manglende evne til å samtykke.
- Pasient avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjærbølgehastighet i tromben.
Tidsramme: Ved VTE-diagnostikk (dag 0)
|
Kvantitative data, i meter per sekund.
|
Ved VTE-diagnostikk (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .