Trombus-elastografie bij veneuze trombo-embolie. (TEVTE)
Beoordeling van trombostijfheid met behulp van echografie-elastografie bij veneuze trombo-embolie.
Veneuze trombo-embolische ziekte (VTED) is een ernstige en veel voorkomende aandoening, gedefinieerd door de groei van een stolsel - of trombus - in een ader, en/of als de migratie van deze trombus naar een longslagader. Het vertegenwoordigt de derde doodsoorzaak na hart- en vaatziekten en kanker, en omvat oppervlakkige, musculaire en diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE), die kunnen worden geïsoleerd of geassocieerd.
Echografie is tegenwoordig het meest gebruikte examen om DVT te diagnosticeren. Het kan echter geen informatie geven over de leeftijd of oorzaak van de trombus.
Elastografie is een beeldvormingstechniek die tot doel heeft de elastische eigenschappen van een weefsel te analyseren door er een mechanische impuls op uit te oefenen. Het kan een interessant hulpmiddel zijn bij trombusonderzoek en aanvullende informatie verschaffen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proximale diepe veneuze trombose van een onderste extremiteit werd gedefinieerd als elke veneuze trombose waarbij de ilio-femorale en/of femoro-popliteale as betrokken was, met of zonder cava-trombose of distale DVT.
Een DVT werd verondersteld te zijn uitgelokt, zoals aanbevolen door AFSSAPS (2009) en ACCP (2012), wanneer er een belangrijke voorbijgaande risicofactor was (chirurgie, langdurige immobilisatie ≥3 dagen, breuk van de onderste ledematen) in de afgelopen drie maanden, of een aanhoudend risico factor (antifosfolipidensyndroom, actieve kanker). Bij afwezigheid van ten minste één van deze factoren werd DVT als niet-uitgelokt beschouwd.
Een DVT werd recent verondersteld toen er geen DVT bekend was in de medische geschiedenis van de patiënt.
De associatie met een longembolie werd beoordeeld door de aanwezigheid van PE-diagnose in het medisch rapport. De diagnose moest worden gesteld volgens de ESC-richtlijnen, met een thoracale CT-scan en/of een V/Q-longscan.
In deze studie analyseerden we de snelheid van de afschuifgolf (uitgedrukt in m/s).
Acquisities werden verkregen tijdens de veneuze echografie die werd uitgevoerd voor de diagnose van DVT. Alle metingen werden uitgevoerd op hetzelfde ultrasone apparaat, met de ShearWave-module.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrijk, 29200
- Werving
- Brest University Hospital
-
Contact:
- Luc Bressollette
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud.
- Lijdend aan een proximale DVT (DVT) van ten minste één onderste ledemaat.
- Trombose wordt verondersteld recent te zijn (geen voorgeschiedenis van ipsilaterale DVT).
- Geen oppositie verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die lijdt aan een inferieure vena cava-trombose zonder uitbreiding naar ilio-femorale aderen.
- Fysiek of cognitief onvermogen om in te stemmen.
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shear Wave Speed binnen de trombus.
Tijdsspanne: Bij VTE-diagnose (dag 0)
|
Kwantitatieve gegevens, in meter per seconde.
|
Bij VTE-diagnose (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEVTE ( 29BRC19. 101)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .