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Selegiline 및 보상 처리

2019년 10월 16일 업데이트: University of Oxford

건강한 지원자의 보상 및 정서적 처리에 대한 단일 용량의 효과

보상 처리와 무쾌감증(즐거운 활동에 대한 흥미 상실 및 반응)과 같은 우울증의 임상 증상 사이의 관계에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

이 연구의 목적은 건강한 지원자의 보상 및 감정 처리에 대한 selegiline(돌이킬 수 없는 모노아민 옥시다제 B 억제제)의 단일 용량의 급성 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

보상 처리와 무쾌감증(즐거운 활동에 대한 흥미 상실 및 반응)과 같은 우울증의 임상 증상 사이의 관계에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 동물에 대한 연구에서는 신경 전달 물질인 도파민이 보상 처리에 중요한 역할을 한다고 제안했습니다. 이것은 우울증에서 도파민 활동의 감소가 무감동 및 낮은 동기 부여와 같은 증상을 유발하는 손상된 보상 처리로 이어진다는 제안을 불러일으켰습니다.

도파민과 보상에 대한 인간의 연구는 도파민 활동을 안전하고 효과적으로 조작하기 위한 적절한 약리학적 수단에 의해 제한됩니다.

우리가 아는 한, 허가된 약물인 셀레길린의 급성 투여가 보상 및 감정 처리에 미치는 영향을 연구한 이전 연구는 없습니다. 그러나 단일 용량의 셀레길린은 MAO-B(monoamine oxidase B)를 효과적으로 억제하여 CNS에서 도파민 가용성을 증가시킵니다. 따라서 selegiline은 보상 처리에 대한 도파민 가용성 수정의 영향을 탐색하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. 이 연구를 통해 그러한 지식을 습득하면 무쾌감증과 같은 증상을 개선하고 건강한 개인의 보상 처리에 대한 일반적인 이해를 높이기 위한 표적으로 MAO-B 억제를 임상적으로 사용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 표준(10mg) 용량의 셀레길린을 급성 투여하여 보상 및 감정 처리에 미치는 영향을 위약과 비교하여 조사하는 것입니다. 이 용량에서 selegiline은 -MAO-B 기능만 가지고 있으므로 보상 및 감정 처리에 대한 MAO-B 차단의 특정 영향을 탐색할 수 있습니다.

연구 질문: 셀레길린 1회 투여가 건강한 지원자의 보상 및 감정 처리에 어떤 영향을 미칩니까?

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-40세
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 신경 심리학 과제를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 구사력

제외 기준:

  • 현재 기타 일반 약물 사용(피임약, Depo-Provera 주사 또는 프로게스테론 이식, 호르몬 대체 요법 포함)
  • 과거 또는 현재 축 1 DSM-IV 정신 장애
  • 중대한 의학적 상태
  • 맥박 < 기준선 선별 검사에서 분당 60회 미만
  • 현재 또는 과거의 위장 장애 또는 과민성 대장 증후군
  • 현재 임신 ​​또는 모유 수유
  • 알려진 젖산 결핍 또는 유당, 갈락토오스 또는 포도당을 흡수하는 다른 문제
  • 약물 또는 알코올 의존의 현재 또는 과거 병력
  • 지난 3개월 이내에 약물 사용과 관련된 심리적 또는 의학적 연구 참여
  • 동일하거나 유사한 감정 처리 작업을 사용하는 이전 연구 참여
  • 흡연자 > 하루 5개비
  • 일반적으로 하루에 6잔 이상의 카페인 함유 음료를 마십니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 셀레질린 그룹
27명의 건강한 참가자에게 selegiline hydrochloride 10mg 1정을 투여합니다.
의약품: 세레길린염산염 10MG
Selegiline Hydrochloride 단일 10mg 정제
위약 비교기: 플라시보 그룹
단일 유당 정제(위약)를 투여할 건강한 참가자 27명
의약품: 위약
단일 플라시보 정제, 실험용 정제와 동일한 외관.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 학습 과제에서 획득한 총 금액입니다.
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 두 가지 옵션 중에서 반복적으로 선택해야 합니다. 각 시도에서 옵션 중 하나는 참가자가 선택한 경우 참가자가 상금을 받게 됩니다. 참가자는 가능한 한 많은 돈을 벌기 위해 선택할 수 있는 최선의 선택이 무엇인지 배우기만 하면 됩니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
보상 학습 작업의 반응 시간(밀리초)
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 두 가지 옵션 중에서 반복적으로 선택해야 합니다. 각 시도에서 옵션 중 하나는 참가자가 선택한 경우 참가자가 상금을 받게 됩니다. 참가자는 가능한 한 많은 돈을 벌기 위해 선택할 수 있는 최선의 선택이 무엇인지 배우기만 하면 됩니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
보상 학습 작업의 보상 민감도
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 두 가지 옵션 중에서 반복적으로 선택해야 합니다. 각 시도에서 옵션 중 하나는 참가자가 선택한 경우 참가자가 상금을 받게 됩니다. 참가자는 가능한 한 많은 돈을 벌기 위해 선택할 수 있는 최선의 선택이 무엇인지 배우기만 하면 됩니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Faces Dot Probe Task(FDOT)의 반응 시간(밀리초)
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
FDOT는 반응 시간 측정을 사용하여 긍정적인 자극과 부정적인 자극에 대한 주의를 평가합니다. 두 얼굴이 컴퓨터 화면에 수직으로 표시되고 한 쌍의 점으로 대체되며 참가자는 점이 수직으로 정렬되었는지 수평으로 정렬되었는지 표시하여 응답해야 합니다. 일부 시험에서는 제시된 두 얼굴 중 하나가 감정적 표현(두려움 또는 행복)을 나타냅니다. 시도의 절반에서 얼굴이 매우 간략하게 표시되고 즉시 뒤죽박죽 얼굴 마스크로 대체됩니다. 점에 반응하는 반응 시간은 감정적인 얼굴에 대한 관심의 척도로 사용될 수 있습니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
ECAT(감정 분류 작업)의 반응 시간(밀리초)
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
ECAT는 긍정적 및 부정적 자기 참조 성격 설명자에 응답하는 속도를 평가합니다. 불쾌함(예: 비웃음, 어수선함, 적대적) 또는 유쾌함(예: 명랑함, 정직함, 낙관적)으로 선택된 60가지 성격 특성(가치당 30개)이 제시됩니다. 참가자는 각 특성으로 언급되는 것을 원하는지 또는 싫어하는지 여부를 묻습니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
감정 회상 과제(EREC)의 수행(회상된 단어 수)
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
EREC는 감정적 자극의 부수적인 인코딩을 평가하기 위한 깜짝 무료 회상 작업입니다. 참가자는 이전에 ECAT 작업에 제시된 단어를 최대한 많이 기억하도록 요청받습니다(결과 측정 4 참조). 긍정적인 단어 대 부정적인 단어의 상대적 회상은 기억의 정서적 편향을 측정합니다. 이 작업은 전산화되지 않습니다. 참가자는 기억된 단어를 종이에 씁니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
얼굴 표정 인식 작업(FERT)에 대한 백분율 정확도(%)
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
FERT는 얼굴 표정의 해석을 평가합니다. 7가지 기본 감정(기쁨, 두려움, 분노, 혐오, 슬픔, 놀람, 중립)의 얼굴이 화면에 표시되고 참가자는 버튼을 눌러 얼굴에 표정을 표시해야 합니다. 각 감정의 다른 강도 수준이 제시되어 얼굴 표정의 모호함과 작업의 민감도를 높입니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
얼굴 표정 인식 작업(FERT)에 대한 반응 시간(밀리초)
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
FERT는 얼굴 표정의 해석을 평가합니다. 7가지 기본 감정(기쁨, 두려움, 분노, 혐오, 슬픔, 놀람, 중립)의 얼굴이 화면에 표시되고 참가자는 버튼을 눌러 얼굴에 표정을 표시해야 합니다. 각 감정의 다른 강도 수준이 제시되어 얼굴 표정의 모호함과 작업의 민감도를 높입니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
감정 인식 기억 작업(EMEM)의 백분율 정확도(%)
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
EMEM은 정서적 단어에 대한 인식 기억을 측정합니다. 참가자에게는 이전에 ECAT에서 제시된 유쾌하고 불쾌한 성격 단어로 구성된 일련의 단어와 이전에 본 적이 없는 산만 단어 세트가 제공됩니다. 각 단어에 대해 참가자는 이전에 단어를 본 적이 있는지 여부를 보고해야 합니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
EMEM(Emotional Recognition Memory Task)의 반응 시간(밀리초)
기간: 셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트
EMEM은 정서적 단어에 대한 인식 기억을 측정합니다. 참가자에게는 이전에 ECAT에서 제시된 유쾌하고 불쾌한 성격 단어로 구성된 일련의 단어와 이전에 본 적이 없는 산만 단어 세트가 제공됩니다. 각 단어에 대해 참가자는 이전에 단어를 본 적이 있는지 여부를 보고해야 합니다.
셀레길린/위약 섭취 후 1시간 동안 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 18일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R64689/RE001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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