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セレギリンと報酬処理

2019年10月16日 更新者：University of Oxford

健康なボランティアの報酬と感情処理に対する単回投与の影響

報酬の処理と無快感症 (楽しい活動への興味や反応の喪失) などのうつ病の臨床症状との関係に関心が高まっています。

この研究の目的は、健康なボランティアの報酬と感情処理に対するセレギリン (不可逆的なモノアミンオキシダーゼ B 阻害剤) の単回投与の急性効果を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

報酬の処理と無快感症 (楽しい活動への興味や反応の喪失) などのうつ病の臨床症状との関係に関心が高まっています。 動物での研究は、神経伝達物質であるドーパミンが報酬処理において重要な役割を果たしていることを示唆しています。 これは、うつ病では、ドーパミン活性の低下が報酬処理の障害につながり、無快感症や低モチベーションなどの症状を引き起こすという示唆をもたらしました.

ドーパミンと報酬に関するヒトの研究は、ドーパミン活性を安全かつ効果的に操作するための適切な薬理学的手段によって制限されています。

私たちの知る限り、認可された薬であるセレギリンの急性投与が報酬と感情処理に及ぼす影響を研究した以前の研究はありません。 ただし、セレギリンの単回投与は、モノアミンオキシダーゼ B (MAO-B) を効果的に阻害し、CNS におけるドーパミンの利用可能性の増加につながるはずです。 したがって、セレギリンは、報酬処理に対するドーパミンの利用可能性の変更の影響を調査するための有用なツールである可能性があります. この研究を通じてそのような知識を獲得することは、無快感症などの症状を改善するための標的としての MAO-B 阻害の臨床使用に役立つだけでなく、健康な個人の報酬処理に関する一般的な理解を深めるのにも役立ちます。

この研究の目的は、健康なボランティアを対象に、セレギリンの標準 (10mg) 用量の急性投与が、プラセボと比較して報酬および感情処理に及ぼす影響を調査することです。 この用量では、セレギリンは -MAO-B 機能しか持たないため、報酬と感情処理に対する MAO-B 遮断の特定の影響を調べることができます。

研究課題：セレギリンの単回投与は、健康なボランティアの報酬と感情処理にどのような影響を及ぼしますか?

研究の種類

介入

入学 (予想される)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7JZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～40歳
  • -研究参加についてインフォームドコンセントを与えることができる
  • 神経心理学的タスクを理解して完了するのに十分な英語力

除外基準:

  • 他の常用薬の現在の使用状況（避妊ピル、デポ プロベラ注射またはプロゲステロン インプラント、およびホルモン補充療法を含む）
  • -過去または現在の軸1 DSM-IV精神障害
  • 重大な病状
  • -ベースラインスクリーニングでの脈拍が毎分60回未満
  • 現在または過去の胃腸障害または過敏性腸症候群
  • 現在の妊娠中または授乳中
  • 既知の乳酸欠乏症またはラクトース、ガラクトースまたはグルコースを吸収するその他の問題
  • 薬物またはアルコール依存症の現在または過去の病歴
  • -過去3か月以内に薬物の使用を伴う心理学的または医学的研究への参加
  • -同じ、または類似の感情処理タスクを使用した研究への以前の参加
  • 喫煙者 > 1 日 5 本のタバコ
  • 通常、1 日 6 杯以上のカフェイン飲料を飲む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セレギリングループ
セレギリン塩酸塩の10mg錠剤を1錠投与される27人の健康な参加者。
薬：セレギリン塩酸塩10mg
セレギリン塩酸塩1錠10mg
プラセボコンパレーター：プラセボ群
単一の乳糖錠剤（プラセボ）を投与される27人の健康な参加者
薬：プラセボ
シングル プラセボ タブレット、実験用タブレットと同じ外観。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報酬学習タスクで獲得した合計金額。
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
このタスク中、参加者は 2 つのオプションから繰り返し選択する必要があります。 各トライアルで、参加者が選択した場合、オプションの 1 つが参加者に賞金をもたらします。 参加者は、できるだけ多くのお金を獲得するために、どのオプションを選択するのが最適かを学ぶ必要があります。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
報酬学習タスクの反応時間 (ミリ秒)
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
このタスク中、参加者は 2 つのオプションから繰り返し選択する必要があります。 各トライアルで、参加者が選択した場合、オプションの 1 つが参加者に賞金をもたらします。 参加者は、できるだけ多くのお金を獲得するために、どのオプションを選択するのが最適かを学ぶ必要があります。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
報酬学習課題における報酬感度
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
このタスク中、参加者は 2 つのオプションから繰り返し選択する必要があります。 各トライアルで、参加者が選択した場合、オプションの 1 つが参加者に賞金をもたらします。 参加者は、できるだけ多くのお金を獲得するために、どのオプションを選択するのが最適かを学ぶ必要があります。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Faces Dot Probe Task (FDOT) の反応時間 (ミリ秒)
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
FDOT は、反応時間測定を使用して、正の刺激と負の刺激に対する注意を評価します。 2 つの顔がコンピューター画面に垂直に表示され、ドットのペアに置き換えられます。参加者は、ドットが垂直または水平に整列しているかどうかを示すことによって応答する必要があります。 いくつかの試行では、提示された 2 つの顔のうちの 1 つが感情的な表現 (恐怖または幸せ) を持っています。 試行の半分で、顔は非常に短く表示され、すぐにごちゃごちゃした顔のマスクに置き換えられます。 ドットに反応するまでの反応時間は、感情面への注意の尺度として使用できます。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
感情分類タスク (ECAT) の反応時間 (ミリ秒)
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
ECAT は、肯定的および否定的な自己参照型の性格記述子に対応する速度を評価します。 60 の性格特性 (原子価ごとに 30) が、不快 (例: 嘲笑する、だらしない、敵対的) または好ましい (例: 陽気、正直、楽観的) として選択されて表示されます。 参加者は、それぞれの特徴について言及されるのが好きか嫌いかを尋ねられます。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
感情想起課題（EREC）におけるパフォーマンス（想起された単語数）
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
EREC は、感情的な刺激の偶発的なエンコーディングを評価するためのサプライズ フリー リコール タスクです。 参加者は、ECAT タスクで以前に提示された単語をできるだけ多く思い出すように求められます (結果測定 4 を参照)。 肯定的な言葉と否定的な言葉の相対的な想起は、記憶における感情的なバイアスの尺度を提供します。 このタスクはコンピューター化されていません。参加者は思い出した言葉を紙に書きます。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
表情認識タスク (FERT) の精度 (%)
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
FERT は表情の解釈を評価します。 7 つの基本感情 (喜び、恐怖、怒り、嫌悪、悲しみ、驚き、中立) の顔が画面に表示され、参加者はボタンを押して顔の表情を示す必要があります。 各感情のさまざまな強度レベルが提示され、表情のあいまいさとタスクの感度が向上します。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
表情認識タスク (FERT) の反応時間 (ミリ秒)
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
FERT は表情の解釈を評価します。 7 つの基本感情 (喜び、恐怖、怒り、嫌悪、悲しみ、驚き、中立) の顔が画面に表示され、参加者はボタンを押して顔の表情を示す必要があります。 各感情のさまざまな強度レベルが提示され、表情のあいまいさとタスクの感度が向上します。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
感情認識記憶タスク (EMEM) のパーセンテージ精度 (%)
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
EMEM は、感情的な言葉の認識記憶を測定します。 参加者には、ECAT で以前に提示された、愉快で不快な性格の言葉からなる一連の言葉と、これまでに見られなかった気を散らす言葉のセットが提示されます。 各単語について、参加者はその単語を以前に見たことがあるかどうかを報告する必要があります。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
感情認識記憶タスク (EMEM) の反応時間 (ミリ秒)
時間枠：セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト
EMEM は、感情的な言葉の認識記憶を測定します。 参加者には、ECAT で以前に提示された、愉快で不快な性格の言葉からなる一連の言葉と、これまでに見られなかった気を散らす言葉のセットが提示されます。 各単語について、参加者はその単語を以前に見たことがあるかどうかを報告する必要があります。
セレギリン/プラセボ摂取の1時間後にテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月18日

一次修了 (予想される)

2020年9月10日

研究の完了 (予想される)

2020年9月10日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月16日

最初の投稿 (実際)

2019年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月16日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R64689/RE001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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