Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement de la sélégiline et des récompenses

16 octobre 2019 mis à jour par: University of Oxford

Les effets d'une dose unique sur la récompense et le traitement émotionnel chez des volontaires sains

Il y a eu un intérêt croissant pour la relation entre le traitement des récompenses et les symptômes cliniques de la dépression tels que l'anhédonie (perte d'intérêt et réponse aux activités agréables).

Le but de l'étude est d'étudier les effets aigus d'une dose unique de sélégiline (un inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase B) sur la récompense et le traitement émotionnel chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a eu un intérêt croissant pour la relation entre le traitement des récompenses et les symptômes cliniques de la dépression tels que l'anhédonie (perte d'intérêt et réponse aux activités agréables). Des études chez l'animal ont suggéré que le neurotransmetteur, la dopamine, joue un rôle clé dans le traitement de la récompense. Cela a donné lieu à la suggestion que dans la dépression, la diminution de l'activité de la dopamine entraîne une altération du traitement des récompenses qui provoque des symptômes tels que l'anhédonie et une faible motivation.

La recherche chez l'homme sur la dopamine et la récompense est limitée par des moyens pharmacologiques appropriés pour manipuler l'activité de la dopamine de manière sûre et efficace.

À notre connaissance, aucune recherche antérieure n'a étudié les effets de l'administration aiguë du médicament homologué, la sélégiline, sur la récompense et le traitement émotionnel. Cependant, une dose unique de sélégiline inhibe efficacement la monoamine oxydase B (MAO-B), ce qui devrait entraîner une augmentation de la disponibilité de la dopamine dans le SNC. Par conséquent, la sélégiline peut être un outil utile pour explorer l'effet de la modification de la disponibilité de la dopamine sur le traitement des récompenses. L'acquisition de telles connaissances grâce à cette étude pourrait aider à l'utilisation clinique de l'inhibition de la MAO-B comme cible pour améliorer des symptômes tels que l'anhédonie ainsi qu'à accroître notre compréhension générale du traitement des récompenses chez les individus en bonne santé.

Le but de cette étude est d'explorer les effets de l'administration aiguë d'une dose standard (10 mg) de sélégiline sur la récompense et le traitement émotionnel par rapport à un placebo, chez des volontaires sains. À cette dose, la sélégiline n'a qu'une fonction -MAO-B, donc l'impact spécifique du blocage de la MAO-B sur la récompense et le traitement émotionnel peut être exploré.

Question de recherche : Quel effet l'administration d'une dose unique de sélégiline aura-t-elle sur la récompense et le traitement émotionnel chez des volontaires sains ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7JZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre et accomplir les tâches neuropsychologiques

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle d'autres médicaments réguliers (y compris la pilule contraceptive, l'injection de Depo-Provera ou l'implant de progestérone et l'hormonothérapie substitutive)
  • Tout trouble psychiatrique passé ou actuel de l'Axe 1 du DSM-IV
  • Condition médicale importante
  • Pouls < 60 battements par minute au dépistage de base
  • Trouble gastro-intestinal actuel ou passé ou syndrome du côlon irritable
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Carence connue en lactate ou tout autre problème d'absorption du lactose, du galactose ou du glucose
  • Antécédents actuels ou passés de dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Participation à une étude psychologique ou médicale impliquant l'utilisation de médicaments au cours des 3 derniers mois
  • Participation antérieure à une étude utilisant les mêmes tâches de traitement émotionnel ou des tâches similaires
  • Fumeur > 5 cigarettes par jour
  • Boit généralement > 6 boissons contenant de la caféine par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Sélégiline
27 participants en bonne santé qui recevront un seul comprimé de 10 mg de chlorhydrate de sélégiline.
Médicament: Chlorhydrate de sélégiline 10 MG
Comprimé unique de 10 mg de chlorhydrate de sélégiline
Comparateur placebo: Groupe placebo
27 participants en bonne santé qui recevront un seul comprimé de lactose (placebo)
Médicament: Placebo
Comprimé placebo unique, aspect identique au comprimé expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montant monétaire total gagné dans la tâche d'apprentissage de récompense.
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Au cours de cette tâche, les participants doivent choisir à plusieurs reprises entre 2 options. À chaque essai, l'une des options, si elle est choisie par le participant, lui permettra de gagner de l'argent. Le participant doit simplement apprendre quelle est la meilleure option à choisir pour gagner le plus d'argent possible.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Temps de réaction (millisecondes) dans la tâche d'apprentissage de la récompense
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Au cours de cette tâche, les participants doivent choisir à plusieurs reprises entre 2 options. À chaque essai, l'une des options, si elle est choisie par le participant, lui permettra de gagner de l'argent. Le participant doit simplement apprendre quelle est la meilleure option à choisir pour gagner le plus d'argent possible.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Sensibilité aux récompenses dans la tâche d'apprentissage des récompenses
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Au cours de cette tâche, les participants doivent choisir à plusieurs reprises entre 2 options. À chaque essai, l'une des options, si elle est choisie par le participant, lui permettra de gagner de l'argent. Le participant doit simplement apprendre quelle est la meilleure option à choisir pour gagner le plus d'argent possible.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction (millisecondes) sur la tâche Faces Dot Probe (FDOT)
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Le FDOT évalue l'attention aux stimuli positifs par rapport aux stimuli négatifs en utilisant une mesure du temps de réaction. Deux visages sont présentés verticalement sur l'écran de l'ordinateur et remplacés par une paire de points, auxquels le participant doit répondre en indiquant si les points sont alignés verticalement ou horizontalement. Sur certains essais, l'un des deux visages présentés a une expression émotionnelle (effrayée ou heureuse). Sur la moitié des essais, les visages sont présentés très succinctement et immédiatement remplacés par un masque brouilleur. Le temps de réaction pour répondre aux points peut être utilisé comme mesure de l'attention portée aux visages émotionnels.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Temps de réaction (millisecondes) dans une tâche de catégorisation émotionnelle (ECAT)
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
L'ECAT évalue la rapidité à répondre aux descripteurs de personnalité autoréférents positifs et négatifs. Soixante caractéristiques de personnalité (30 par valence) sélectionnées pour être désagréables (par exemple, ricanant, désordonné, hostile) ou agréables (par exemple, enjoué, honnête, optimiste) sont présentées. On demande aux participants s'ils aimeraient ou n'aimeraient pas être mentionnés comme chaque caractéristique.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Performance (nombre de mots rappelés) dans une tâche de rappel émotionnel (EREC)
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
L'EREC est une tâche de rappel sans surprise pour évaluer l'encodage accidentel des stimuli émotionnels. Les participants sont invités à rappeler autant de mots précédemment présentés dans la tâche ECAT (voir la mesure de résultat 4) que possible. Le rappel relatif des mots positifs par rapport aux mots négatifs donne une mesure des biais émotionnels dans la mémoire. Cette tâche n'est pas informatisée - les participants écrivent les mots rappelés sur papier.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Pourcentage de précision (%) sur la tâche de reconnaissance de l'expression faciale (FERT)
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Le FERT évalue l'interprétation des expressions faciales. Des visages avec sept émotions de base différentes (bonheur, peur, colère, dégoût, tristesse, surprise, neutre) sont affichés à l'écran et les participants doivent indiquer l'expression sur le visage en appuyant sur un bouton. Différents niveaux d'intensité de chaque émotion sont présentés, ce qui augmente l'ambiguïté de l'expression faciale et la sensibilité de la tâche.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Temps de réaction (millisecondes) sur la tâche de reconnaissance d'expression faciale (FERT)
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Le FERT évalue l'interprétation des expressions faciales. Des visages avec sept émotions de base différentes (bonheur, peur, colère, dégoût, tristesse, surprise, neutre) sont affichés à l'écran et les participants doivent indiquer l'expression sur le visage en appuyant sur un bouton. Différents niveaux d'intensité de chaque émotion sont présentés, ce qui augmente l'ambiguïté de l'expression faciale et la sensibilité de la tâche.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Pourcentage de précision (%) dans une tâche de mémoire de reconnaissance émotionnelle (EMEM)
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
L'EMEM mesure la mémoire de reconnaissance des mots affectifs. Les participants reçoivent une série de mots comprenant les mots de personnalité agréables et désagréables qui leur ont été précédemment présentés dans l'ECAT, et un ensemble de mots distracteurs inédits. Pour chaque mot, les participants doivent indiquer s'ils ont déjà vu le mot.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
Temps de réaction (millisecondes) dans la tâche de mémoire de reconnaissance émotionnelle (EMEM)
Délai: Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo
L'EMEM mesure la mémoire de reconnaissance des mots affectifs. Les participants reçoivent une série de mots comprenant les mots de personnalité agréables et désagréables qui leur ont été précédemment présentés dans l'ECAT, et un ensemble de mots distracteurs inédits. Pour chaque mot, les participants doivent indiquer s'ils ont déjà vu le mot.
Testé une heure après l'ingestion de sélégiline/placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

17 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R64689/RE001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur Chlorhydrate de sélégiline 10 MG

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner