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Selegiline und Belohnungsabwicklung

16. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Oxford

Die Auswirkungen einer Einzeldosis auf Belohnung und emotionale Verarbeitung bei gesunden Freiwilligen

Das Interesse an der Beziehung zwischen Belohnungsverarbeitung und klinischen Symptomen von Depressionen wie Anhedonie (Interessenverlust und Reaktion auf angenehme Aktivitäten) wächst.

Ziel der Studie ist es, die akuten Wirkungen einer Einzeldosis von Selegilin (einem irreversiblen Monoaminoxidase-B-Hemmer) auf die Belohnung und emotionale Verarbeitung bei gesunden Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Interesse an der Beziehung zwischen Belohnungsverarbeitung und klinischen Symptomen von Depressionen wie Anhedonie (Interessenverlust und Reaktion auf angenehme Aktivitäten) wächst. Studien an Tieren haben gezeigt, dass der Neurotransmitter Dopamin eine Schlüsselrolle bei der Belohnungsverarbeitung spielt. Dies hat zu der Vermutung geführt, dass bei Depressionen eine Abnahme der Dopaminaktivität zu einer beeinträchtigten Belohnungsverarbeitung führt, die Symptome wie Anhedonie und geringe Motivation verursacht.

Die Erforschung von Dopamin und Belohnung am Menschen ist durch geeignete pharmakologische Mittel begrenzt, um die Dopaminaktivität sicher und effektiv zu manipulieren.

Nach unserem Wissen hat keine frühere Forschung die Auswirkungen der akuten Verabreichung des zugelassenen Medikaments Selegilin auf Belohnung und emotionale Verarbeitung untersucht. Eine Einzeldosis Selegilin hemmt jedoch wirksam die Monoaminoxidase B (MAO-B), was zu einer erhöhten Verfügbarkeit von Dopamin im ZNS führen sollte. Daher kann Selegilin ein nützliches Werkzeug sein, um die Auswirkungen der Modifizierung der Dopaminverfügbarkeit auf die Belohnungsverarbeitung zu untersuchen. Der Erwerb solcher Kenntnisse durch diese Studie könnte bei der klinischen Anwendung der MAO-B-Hemmung als Ziel zur Linderung von Symptomen wie Anhedonie helfen und unser allgemeines Verständnis der Belohnungsverarbeitung bei gesunden Personen verbessern.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten Verabreichung einer Standarddosis (10 mg) von Selegilin auf die Belohnung und emotionale Verarbeitung im Vergleich zu einem Placebo bei gesunden Freiwilligen zu untersuchen. Bei dieser Dosis hat Selegilin nur eine -MAO-B-Funktion, daher kann die spezifische Auswirkung der MAO-B-Blockade auf Belohnung und emotionale Verarbeitung untersucht werden.

Forschungsfrage: Welche Wirkung wird die Gabe einer Einzeldosis Selegilin auf die Belohnung und emotionale Verarbeitung bei gesunden Probanden haben?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • Kann eine informierte Zustimmung zur Studienteilnahme geben
  • Ausreichende Sprachkenntnisse in Englisch, um die neuropsychologischen Aufgaben zu verstehen und zu erledigen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Verwendung anderer regelmäßiger Medikamente (einschließlich der Antibabypille, der Depo-Provera-Injektion oder des Progesteronimplantats und der Hormonersatztherapie)
  • Jede frühere oder aktuelle psychiatrische Störung der Achse 1 DSM-IV
  • Bedeutender medizinischer Zustand
  • Puls < 60 Schläge pro Minute beim Baseline-Screening
  • Aktuelle oder vergangene Magen-Darm-Erkrankung oder Reizdarmsyndrom
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bekannter Laktatmangel oder andere Probleme bei der Aufnahme von Laktose, Galaktose oder Glukose
  • Aktuelle oder frühere Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Teilnahme an einer psychologischen oder medizinischen Studie mit Medikamenteneinnahme innerhalb der letzten 3 Monate
  • Frühere Teilnahme an einer Studie mit denselben oder ähnlichen emotionalen Verarbeitungsaufgaben
  • Raucher > 5 Zigaretten pro Tag
  • Trinkt normalerweise > 6 koffeinhaltige Getränke pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selegilin-Gruppe
27 gesunde Teilnehmer, denen eine einzelne 10-mg-Tablette Selegilinhydrochlorid verabreicht wird.
Arzneimittel: Selegilinhydrochlorid 10 mg
Einzelne 10-mg-Tablette Selegilinhydrochlorid
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
27 gesunde Teilnehmer, denen eine einzelne Laktosetablette (Placebo) verabreicht wird
Arzneimittel: Placebo
Einzelne Placebo-Tablette, identisches Aussehen wie experimentelle Tablette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtgeldbetrag, der bei der Belohnungslernaufgabe gewonnen wurde.
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Während dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer wiederholt zwischen 2 Optionen wählen. Bei jedem Versuch führt eine der Optionen, falls vom Teilnehmer gewählt, dazu, dass der Teilnehmer Geld gewinnt. Der Teilnehmer muss lediglich lernen, welche Option er am besten wählt, um so viel Geld wie möglich zu gewinnen.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Reaktionszeiten (Millisekunden) in der Belohnungslernaufgabe
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Während dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer wiederholt zwischen 2 Optionen wählen. Bei jedem Versuch führt eine der Optionen, falls vom Teilnehmer gewählt, dazu, dass der Teilnehmer Geld gewinnt. Der Teilnehmer muss lediglich lernen, welche Option er am besten wählt, um so viel Geld wie möglich zu gewinnen.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Belohnungssensitivität bei Belohnungslernaufgaben
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Während dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer wiederholt zwischen 2 Optionen wählen. Bei jedem Versuch führt eine der Optionen, falls vom Teilnehmer gewählt, dazu, dass der Teilnehmer Geld gewinnt. Der Teilnehmer muss lediglich lernen, welche Option er am besten wählt, um so viel Geld wie möglich zu gewinnen.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit (Millisekunden) bei der Faces Dot Probe Task (FDOT)
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Der FDOT bewertet die Aufmerksamkeit auf positive versus negative Stimuli unter Verwendung eines Reaktionszeitmaßes. Zwei Gesichter werden vertikal auf dem Computerbildschirm dargestellt und durch ein Punktpaar ersetzt, auf das der Teilnehmer antworten muss, indem er angibt, ob die Punkte vertikal oder horizontal ausgerichtet sind. Bei manchen Versuchen hat eines der beiden präsentierten Gesichter einen emotionalen Ausdruck (ängstlich oder glücklich). Bei der Hälfte der Versuche werden die Gesichter sehr kurz präsentiert und sofort durch eine durcheinandergebrachte Gesichtsmaske ersetzt. Die Reaktionszeit, um auf die Punkte zu reagieren, kann als Maß für die Aufmerksamkeit gegenüber den emotionalen Gesichtern verwendet werden.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Reaktionszeit (Millisekunden) in einer emotionalen Kategorisierungsaufgabe (ECAT)
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Der ECAT bewertet die Reaktionsgeschwindigkeit auf positive und negative selbstbezogene Persönlichkeitsdeskriptoren. Sechzig Persönlichkeitsmerkmale (30 pro Valenz), die als unangenehm (z. B. höhnisch, unordentlich, feindselig) oder angenehm (z. B. fröhlich, ehrlich, optimistisch) ausgewählt wurden, werden präsentiert. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie bei jedem Merkmal genannt werden möchten oder nicht.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Leistung (Anzahl der erinnerten Wörter) in einer emotionalen Erinnerungsaufgabe (EREC)
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Die EREC ist eine überraschende Erinnerungsaufgabe, um die zufällige Kodierung emotionaler Reize zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, sich so viele der zuvor in der ECAT-Aufgabe vorgestellten Wörter (siehe Ergebnismaßnahme 4) wie möglich zu merken. Die relative Erinnerung an positive gegenüber negativen Wörtern gibt ein Maß für emotionale Verzerrungen im Gedächtnis. Diese Aufgabe ist nicht computerisiert – die Teilnehmer schreiben die erinnerten Wörter auf Papier.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Prozentsatz der Genauigkeit (%) bei der Gesichtsausdruckerkennungsaufgabe (FERT)
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Der FERT bewertet die Interpretation von Gesichtsausdrücken. Gesichter mit sieben verschiedenen Grundemotionen (Glück, Angst, Wut, Ekel, Traurigkeit, Überraschung, Neutralität) werden auf dem Bildschirm angezeigt und die Teilnehmer müssen den Gesichtsausdruck per Knopfdruck angeben. Unterschiedliche Intensitätsstufen jeder Emotion werden dargestellt, was die Mehrdeutigkeit des Gesichtsausdrucks und die Sensibilität der Aufgabe erhöht.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Reaktionszeiten (Millisekunden) auf Aufgabe zur Gesichtsausdruckerkennung (FERT)
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Der FERT bewertet die Interpretation von Gesichtsausdrücken. Gesichter mit sieben verschiedenen Grundemotionen (Glück, Angst, Wut, Ekel, Traurigkeit, Überraschung, Neutralität) werden auf dem Bildschirm angezeigt und die Teilnehmer müssen den Gesichtsausdruck per Knopfdruck angeben. Es werden unterschiedliche Intensitätsstufen jeder Emotion dargestellt, was die Mehrdeutigkeit des Gesichtsausdrucks und die Sensibilität der Aufgabe erhöht.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Prozentuale Genauigkeit (%) bei einer Emotional Recognition Memory Task (EMEM)
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Das EMEM misst das Wiedererkennungsgedächtnis für affektive Wörter. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Wörtern präsentiert, die die angenehmen und unangenehmen Persönlichkeitswörter umfassen, die ihnen zuvor im ECAT präsentiert wurden, sowie eine Reihe zuvor nicht gesehener Ablenkungswörter. Für jedes Wort müssen die Teilnehmer angeben, ob sie das Wort schon einmal gesehen haben.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Reaktionszeiten (Millisekunden) in Emotional Recognition Memory Task (EMEM)
Zeitfenster: Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo
Das EMEM misst das Wiedererkennungsgedächtnis für affektive Wörter. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Wörtern präsentiert, die die angenehmen und unangenehmen Persönlichkeitswörter umfassen, die ihnen zuvor im ECAT präsentiert wurden, sowie eine Reihe zuvor nicht gesehener Ablenkungswörter. Für jedes Wort müssen die Teilnehmer angeben, ob sie das Wort schon einmal gesehen haben.
Getestet eine Stunde nach Einnahme von Selegilin/Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R64689/RE001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selegilinhydrochlorid 10 mg

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