Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selegilina i przetwarzanie nagród

16 października 2019 zaktualizowane przez: University of Oxford

Wpływ pojedynczej dawki na nagrodę i przetwarzanie emocjonalne u zdrowych ochotników

Wzrosło zainteresowanie związkiem między przetwarzaniem nagrody a klinicznymi objawami depresji, takimi jak anhedonia (utrata zainteresowania i reakcji na przyjemne czynności).

Celem badania jest zbadanie ostrego wpływu pojedynczej dawki selegiliny (nieodwracalnego inhibitora monoaminooksydazy B) na nagrodę i przetwarzanie emocjonalne u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzrosło zainteresowanie związkiem między przetwarzaniem nagrody a klinicznymi objawami depresji, takimi jak anhedonia (utrata zainteresowania i reakcji na przyjemne czynności). Badania na zwierzętach sugerują, że neuroprzekaźnik, dopamina, odgrywa kluczową rolę w przetwarzaniu nagrody. Dało to początek sugestii, że w depresji spadki aktywności dopaminy prowadzą do upośledzonego przetwarzania nagrody, co powoduje objawy, takie jak anhedonia i niska motywacja.

Badania nad dopaminą i nagrodą na ludziach są ograniczone odpowiednimi środkami farmakologicznymi do bezpiecznego i skutecznego manipulowania aktywnością dopaminy.

Według naszej wiedzy, żadne wcześniejsze badania nie badały wpływu ostrego podania licencjonowanego leku, selegiliny, na nagrodę i przetwarzanie emocjonalne. Jednak pojedyncza dawka selegiliny skutecznie hamuje oksydazę monoaminową B (MAO-B), co powinno prowadzić do zwiększenia dostępności dopaminy w OUN. Dlatego selegilina może być użytecznym narzędziem do badania wpływu modyfikacji dostępności dopaminy na przetwarzanie nagrody. Zdobycie takiej wiedzy w ramach tego badania może pomóc w klinicznym zastosowaniu hamowania MAO-B jako celu w celu złagodzenia objawów, takich jak anhedonia, a także w zwiększeniu naszego ogólnego zrozumienia przetwarzania nagrody u zdrowych osób.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ostrego podania standardowej (10 mg) dawki selegiliny na nagrodę i przetwarzanie emocjonalne w porównaniu z placebo u zdrowych ochotników. W tej dawce selegilina ma tylko funkcję -MAO-B, dlatego można zbadać specyficzny wpływ blokady MAO-B na nagrodę i przetwarzanie emocjonalne.

Pytanie badawcze: Jaki wpływ będzie miało podanie pojedynczej dawki selegiliny na nagrodę i przetwarzanie emocjonalne u zdrowych ochotników?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć i wykonać zadania neuropsychologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie innych regularnych leków (w tym pigułki antykoncepcyjnej, zastrzyków Depo-Provera lub implantu progesteronu oraz hormonalnej terapii zastępczej)
  • Jakiekolwiek przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne z osi 1 DSM-IV
  • Znaczący stan zdrowia
  • Tętno < 60 uderzeń na minutę podczas podstawowego badania przesiewowego
  • Obecne lub przebyte zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub zespół jelita drażliwego
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Znany niedobór mleczanu lub jakikolwiek inny problem z wchłanianiem laktozy, galaktozy lub glukozy
  • Obecna lub przeszła historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  • Udział w badaniu psychologicznym lub medycznym dotyczącym stosowania leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejszy udział w badaniu z wykorzystaniem tych samych lub podobnych zadań związanych z przetwarzaniem emocji
  • Palacz > 5 papierosów dziennie
  • Zwykle napoje > 6 napojów zawierających kofeinę dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Selegilina
27 zdrowych uczestników, którym zostanie podana pojedyncza tabletka 10 mg chlorowodorku selegiliny.
Lek: Chlorowodorek selegiliny 10 mg
Pojedyncza tabletka 10 mg chlorowodorku selegiliny
Komparator placebo: Grupa placebo
27 zdrowych uczestników, którym zostanie podana pojedyncza tabletka z laktozą (placebo)
Lek: Placebo
Pojedyncza tabletka placebo, identyczny wygląd z tabletką eksperymentalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita kwota pieniężna wygrana w zadaniu edukacyjnym z nagrodami.
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Podczas tego zadania uczestnicy muszą wielokrotnie wybierać pomiędzy 2 opcjami. Na każdej próbie jedna z opcji, jeśli zostanie wybrana przez uczestnika, spowoduje wygranie przez uczestnika pieniędzy. Uczestnik musi po prostu nauczyć się, którą opcję najlepiej wybrać, aby wygrać jak najwięcej pieniędzy.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Czasy reakcji (milisekundy) w zadaniu uczenia się z nagrodami
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Podczas tego zadania uczestnicy muszą wielokrotnie wybierać pomiędzy 2 opcjami. Na każdej próbie jedna z opcji, jeśli zostanie wybrana przez uczestnika, spowoduje wygranie przez uczestnika pieniędzy. Uczestnik musi po prostu nauczyć się, którą opcję najlepiej wybrać, aby wygrać jak najwięcej pieniędzy.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Wrażliwość na nagrodę w zadaniu uczenia się nagrody
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Podczas tego zadania uczestnicy muszą wielokrotnie wybierać pomiędzy 2 opcjami. Na każdej próbie jedna z opcji, jeśli zostanie wybrana przez uczestnika, spowoduje wygranie przez uczestnika pieniędzy. Uczestnik musi po prostu nauczyć się, którą opcję najlepiej wybrać, aby wygrać jak najwięcej pieniędzy.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji (milisekundy) w zadaniu Faces Dot Probe (FDOT)
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
FDOT ocenia uwagę na pozytywne i negatywne bodźce za pomocą pomiaru czasu reakcji. Dwie twarze są prezentowane pionowo na ekranie komputera i zastępowane parą kropek, na które uczestnik musi odpowiedzieć, wskazując, czy kropki są ułożone pionowo, czy poziomo. W niektórych próbach jedna z dwóch przedstawionych twarzy ma wyraz emocjonalny (przestraszony lub szczęśliwy). W połowie prób twarze są prezentowane bardzo krótko i natychmiast zastępowane pomieszaną maską. Czas reakcji na kropki może być wykorzystany jako miara uwagi wobec emocjonalnych twarzy.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Czas reakcji (milisekundy) w zadaniu kategoryzacji emocjonalnej (ECAT)
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
ECAT ocenia szybkość reagowania na pozytywne i negatywne deskryptory osobowości odnoszące się do samego siebie. Przedstawiono sześćdziesiąt cech osobowości (30 na wartościowość) wybranych jako nieprzyjemne (np. szyderczy, niechlujny, wrogi) lub przyjemne (np. wesoły, uczciwy, optymistyczny). Uczestnicy są pytani, czy chcieliby, czy nie chcieliby, aby odnosić się do każdej cechy.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Wydajność (liczba zapamiętanych słów) w zadaniu przypominania emocjonalnego (EREC)
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
EREC to niespodziewane zadanie przypominające, które ma na celu ocenę przypadkowego kodowania bodźców emocjonalnych. Uczestnicy proszeni są o przypomnienie sobie jak największej liczby słów przedstawionych wcześniej w zadaniu ECAT (zob. Pomiar wyników 4). Względne przypominanie sobie pozytywnych i negatywnych słów daje miarę emocjonalnych uprzedzeń w pamięci. To zadanie nie jest skomputeryzowane – uczestnicy zapisują zapamiętane słowa na papierze.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Procentowa dokładność (%) w zadaniu rozpoznawania wyrazu twarzy (FERT)
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
FERT ocenia interpretację mimiki twarzy. Twarze z siedmioma różnymi podstawowymi emocjami (szczęście, strach, złość, wstręt, smutek, zdziwienie, neutralność) są wyświetlane na ekranie, a uczestnicy muszą wskazać wyraz twarzy za pomocą naciśnięcia przycisku. Prezentowane są różne poziomy intensywności każdej emocji, co zwiększa niejednoznaczność wyrazu twarzy i wrażliwość zadania.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Czasy reakcji (milisekundy) na zadanie rozpoznawania wyrazu twarzy (FERT)
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
FERT ocenia interpretację mimiki twarzy. Twarze z siedmioma różnymi podstawowymi emocjami (szczęście, strach, złość, wstręt, smutek, zdziwienie, neutralność) są wyświetlane na ekranie, a uczestnicy muszą wskazać wyraz twarzy za pomocą naciśnięcia przycisku. Prezentowane są różne poziomy intensywności każdej emocji, co zwiększa niejednoznaczność wyrazu twarzy i wrażliwość zadania.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Procentowa dokładność (%) w zadaniu dotyczącym pamięci rozpoznawania emocji (EMEM)
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
EMEM mierzy pamięć rozpoznawania słów afektywnych. Uczestnikom prezentowana jest seria słów zawierająca przyjemne i nieprzyjemne słowa dotyczące osobowości, które zostały im wcześniej przedstawione w ECAT, oraz zestaw wcześniej niewidzianych słów rozpraszających uwagę. Dla każdego słowa uczestnicy muszą zgłosić, czy widzieli to słowo wcześniej.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
Czasy reakcji (milisekundy) w zadaniu pamięci rozpoznawania emocji (EMEM)
Ramy czasowe: Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo
EMEM mierzy pamięć rozpoznawania słów afektywnych. Uczestnikom prezentowana jest seria słów zawierająca przyjemne i nieprzyjemne słowa dotyczące osobowości, które zostały im wcześniej przedstawione w ECAT, oraz zestaw wcześniej niewidzianych słów rozpraszających uwagę. Dla każdego słowa uczestnicy muszą zgłosić, czy widzieli to słowo wcześniej.
Testowany godzinę po zażyciu selegiliny/placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R64689/RE001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek selegiliny 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj