Selegilin og belønningsbehandling
16. oktober 2019 oppdatert av: University of Oxford
Effektene av en enkelt dose på belønning og emosjonell behandling hos friske frivillige
Det har vært økende interesse for forholdet mellom belønningsbehandling og kliniske symptomer på depresjon som anhedoni (tap av interesse og respons på behagelige aktiviteter).
Målet med studien er å undersøke de akutte effektene av en enkelt dose selegilin (en irreversibel monoaminoksidase B-hemmer) på belønning og emosjonell prosessering hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært økende interesse for forholdet mellom belønningsbehandling og kliniske symptomer på depresjon som anhedoni (tap av interesse og respons på behagelige aktiviteter). Studier på dyr har antydet at nevrotransmitteren, dopamin, spiller en nøkkelrolle i belønningsbehandlingen. Dette har gitt opphav til antydningen om at ved depresjon fører nedgang i dopaminaktivitet til nedsatt belønningsprosessering som forårsaker symptomer som anhedoni og lav motivasjon.
Forskning på mennesker på dopamin og belønning er begrenset av egnede farmakologiske midler for å manipulere dopaminaktivitet trygt og effektivt.
Så vidt vi vet har ingen tidligere forskning studert effekten av akutt administrering av det lisensierte stoffet, selegilin, på belønning og emosjonell behandling. Imidlertid hemmer en enkelt dose selegilin effektivt monoaminoksidase B (MAO-B), noe som bør føre til økt tilgjengelighet av dopamin i CNS. Derfor kan selegilin være et nyttig verktøy for å utforske effekten av å modifisere dopamintilgjengelighet på belønningsbehandling. Å tilegne seg slik kunnskap gjennom denne studien kan hjelpe til med klinisk bruk av MAO-B-hemming som et mål for å lindre symptomer som anhedoni, samt øke vår generelle forståelse av belønningsbehandling hos friske individer.
Målet med denne studien er å utforske effekten av akutt administrering av en standard (10 mg) dose selegilin på belønning og emosjonell prosessering kontra placebo hos friske frivillige. Ved denne dosen har selegilin kun en -MAO-B-funksjon, derfor kan den spesifikke virkningen av MAO-B-blokkering på belønning og emosjonell prosessering utforskes.
Forskningsspørsmål: Hvilken effekt vil administrering av en enkelt dose selegilin ha på belønning og emosjonell prosessering hos friske frivillige?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7JZ
- Rekruttering
- University of Oxford
-
Ta kontakt med:
- Wendy Howard, PhD
- Telefonnummer: 01865618286
- E-post: wendy.howard@psych.ox.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år
- Kunne gi informert samtykke til studiedeltakelse
- Tilstrekkelig flytende engelsk for å forstå og fullføre de nevropsykologiske oppgavene
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av annen vanlig medisin (inkludert p-piller, Depo-Provera-injeksjonen eller progesteronimplantatet, og hormonbehandling)
- Enhver tidligere eller nåværende akse 1 DSM-IV psykiatrisk lidelse
- Betydelig medisinsk tilstand
- Puls < 60 slag per minutt ved baseline screening
- Nåværende eller tidligere gastrointestinal lidelse eller irritabel tarmsyndrom
- Nåværende graviditet eller amming
- Kjent laktatmangel eller andre problemer som absorberer laktose, galaktose eller glukose
- Nåværende eller tidligere historie med narkotika- eller alkoholavhengighet
- Deltakelse i en psykologisk eller medisinsk studie som involverer bruk av medisiner innen de siste 3 månedene
- Tidligere deltakelse i en studie med samme eller lignende emosjonelle bearbeidingsoppgaver
- Røyker > 5 sigaretter per dag
- Drikker vanligvis > 6 koffeinholdige drikker per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selegiline Group
27 friske deltakere som vil få en enkelt 10 mg tablett selegilinhydroklorid.
|
Enkel 10 mg tablett med Selegilin Hydrochloride
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
27 friske deltakere som vil få en enkelt laktosetablett (placebo)
|
Enkelt placebotablett, identisk utseende som eksperimentell tablett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt pengebeløp vunnet i belønningslæringsoppgave.
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
I løpet av denne oppgaven må deltakerne gjentatte ganger velge mellom 2 alternativer.
På hver prøveversjon vil ett av alternativene, hvis valgt av deltakeren, resultere i at deltakeren vinner penger.
Deltakeren må ganske enkelt lære seg hvilket som er det beste alternativet å velge for å vinne så mye penger som mulig.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
|
Reaksjonstider (millisekunder) i belønningslæringsoppgave
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
I løpet av denne oppgaven må deltakerne gjentatte ganger velge mellom 2 alternativer.
På hver prøveversjon vil ett av alternativene, hvis valgt av deltakeren, resultere i at deltakeren vinner penger.
Deltakeren må ganske enkelt lære seg hvilket som er det beste alternativet å velge for å vinne så mye penger som mulig.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
|
Belønningsfølsomhet i belønningslæringsoppgave
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
I løpet av denne oppgaven må deltakerne gjentatte ganger velge mellom 2 alternativer.
På hver prøveversjon vil ett av alternativene, hvis valgt av deltakeren, resultere i at deltakeren vinner penger.
Deltakeren må ganske enkelt lære seg hvilket som er det beste alternativet å velge for å vinne så mye penger som mulig.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid (millisekunder) på Faces Dot Probe Task (FDOT)
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
FDOT vurderer oppmerksomhet til positive versus negative stimuli ved å bruke et reaksjonstidsmål.
To ansikter presenteres vertikalt på dataskjermen og erstattet av et par prikker, som deltakeren må svare på ved å angi om prikkene er vertikalt eller horisontalt justert.
På noen forsøk har ett av de to ansiktene som presenteres et følelsesmessig uttrykk (redd eller glad).
På halvparten av forsøkene blir ansiktene presentert veldig kort og umiddelbart erstattet av en rotete ansiktsmaske.
Reaksjonstiden for å reagere på prikkene kan brukes som et mål på oppmerksomhet til de emosjonelle ansiktene.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
|
Reaksjonstid (millisekunder) i en emosjonell kategoriseringsoppgave (ECAT)
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
ECAT vurderer hastighet for å svare på positive og negative selvrefererende personlighetsbeskrivelser.
Seksti personlighetskarakteristikker (30 per valens) valgt til å være ubehagelige (f.eks. hånende, uryddige, fiendtlige) eller behagelige (f.eks. muntre, ærlige, optimistiske) presenteres.
Deltakerne blir spurt om de vil eller ikke liker å bli omtalt som hver egenskap.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
|
Ytelse (antall ord tilbakekalt) i en emosjonell tilbakekallingsoppgave (EREC)
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
EREC er en overraskende gratis tilbakekallingsoppgave for å vurdere tilfeldig koding av emosjonelle stimuli.
Deltakerne blir bedt om å huske så mange av ordene som tidligere ble presentert i ECAT-oppgaven (se resultatmål 4) som de kan.
Den relative tilbakekallingen av positive versus negative ord gir et mål på følelsesmessige skjevheter i minnet.
Denne oppgaven er ikke datastyrt - deltakerne skriver de tilbakekalte ordene på papir.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
|
Prosentvis nøyaktighet (%) på ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave (FERT)
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
FERT vurderer tolkningen av ansiktsuttrykk.
Ansikter med syv forskjellige grunnleggende følelser (lykke, frykt, sinne, avsky, tristhet, overraskelse, nøytral) vises på skjermen og deltakerne må angi ansiktsuttrykket via et knappetrykk.
Ulike intensitetsnivåer av hver følelse presenteres, noe som øker tvetydigheten i ansiktsuttrykket og følsomheten til oppgaven.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
|
Reaksjonstider (millisekunder) på ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave (FERT)
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
FERT vurderer tolkningen av ansiktsuttrykk.
Ansikter med syv forskjellige grunnleggende følelser (lykke, frykt, sinne, avsky, tristhet, overraskelse, nøytral) vises på skjermen og deltakerne må angi ansiktsuttrykket via et knappetrykk.
Ulike intensitetsnivåer av hver følelse presenteres, noe som øker tvetydigheten i ansiktsuttrykket og følsomheten til oppgaven.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
|
Prosentvis nøyaktighet (%) i en emosjonell gjenkjenningsminneoppgave (EMEM)
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
EMEM måler gjenkjenningsminne for affektive ord.
Deltakerne blir presentert for en rekke ord som består av de hyggelige og ubehagelige personlighetsordene som tidligere ble presentert for dem i ECAT, og et sett med tidligere usett distraherende ord.
For hvert ord må deltakerne rapportere om de tidligere har sett ordet.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
|
Reaksjonstider (millisekunder) i Emotional Recognition Memory Task (EMEM)
Tidsramme: Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
EMEM måler gjenkjenningsminne for affektive ord.
Deltakerne blir presentert for en rekke ord som består av de hyggelige og ubehagelige personlighetsordene som tidligere ble presentert for dem i ECAT, og et sett med tidligere usett distraherende ord.
For hvert ord må deltakerne rapportere om de tidligere har sett ordet.
|
Testet en time etter inntak av selegilin/placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Machado-Vieira R, Salvadore G, Diazgranados N, Zarate CA Jr. Ketamine and the next generation of antidepressants with a rapid onset of action. Pharmacol Ther. 2009 Aug;123(2):143-50. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.02.010. Epub 2009 May 3.
- Vrieze E, Pizzagalli DA, Demyttenaere K, Hompes T, Sienaert P, de Boer P, Schmidt M, Claes S. Reduced reward learning predicts outcome in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2013 Apr 1;73(7):639-45. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.10.014. Epub 2012 Dec 8.
- Admon R, Pizzagalli DA. Dysfunctional Reward Processing in Depression. Curr Opin Psychol. 2015 Aug 1;4:114-118. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.011.
- Krystal JH, Sanacora G, Duman RS. Rapid-acting glutamatergic antidepressants: the path to ketamine and beyond. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1133-41. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.03.026.
- Heinonen EH, Anttila MI, Nyman LM, Pyykko KA, Vuorinen JA, Lammintausta RA. Inhibition of platelet monoamine oxidase type B by selegiline. J Clin Pharmacol. 1997 Jul;37(7):597-601. doi: 10.1002/j.1552-4604.1997.tb04341.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
10. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
10. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R64689/RE001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .