Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selegiliini ja palkkioiden käsittely

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Oxford

Kerta-annoksen vaikutukset palkitsemiseen ja tunteiden käsittelyyn terveillä vapaaehtoisilla

Kiinnostus palkitsemisen käsittelyn ja masennuksen kliinisten oireiden, kuten anhedonian (kiinnostuksen menettäminen ja vastaus miellyttävään toimintaan) välillä on ollut kasvavaa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää selegiliinin (reversiibeli monoamiinioksidaasin B:n estäjä) kerta-annoksen akuutteja vaikutuksia palkitsemiseen ja emotionaaliseen prosessointiin terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinnostus palkitsemisen käsittelyn ja masennuksen kliinisten oireiden, kuten anhedonian (kiinnostuksen menettäminen ja vastaus miellyttävään toimintaan) välillä on ollut kasvavaa. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että välittäjäaineella, dopamiinilla, on keskeinen rooli palkkioiden käsittelyssä. Tämä on herättänyt ajatuksen, että masennuksessa dopamiiniaktiivisuuden väheneminen johtaa palkitsemisen heikkenemiseen, mikä aiheuttaa oireita, kuten anhedoniaa ja alhaista motivaatiota.

Ihmisillä tehtävää dopamiinin ja palkitsemisen tutkimusta rajoittavat sopivat farmakologiset keinot dopamiinin toiminnan manipuloimiseksi turvallisesti ja tehokkaasti.

Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut lisensoidun lääkkeen, selegiliinin, akuutin annon vaikutuksia palkitsemiseen ja tunneprosessointiin. Yksittäinen selegiliiniannos estää kuitenkin tehokkaasti monoamiinioksidaasi B:tä (MAO-B), minkä pitäisi johtaa lisääntyneeseen dopamiinin saatavuuteen keskushermostossa. Siksi selegiliini voi olla hyödyllinen työkalu tutkittaessa dopamiinin saatavuuden muuttamisen vaikutusta palkkion käsittelyyn. Tällaisten tietojen hankkiminen tämän tutkimuksen kautta voisi auttaa MAO-B:n estämisen kliinisessä käytössä kohteena oireiden, kuten anhedonian, parantamiseksi sekä yleisen ymmärryksemme lisäämisestä palkitsemisen käsittelystä terveillä yksilöillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia normaalin (10 mg) selegiliiniannoksen akuutin annon vaikutuksia palkitsemiseen ja tunteiden käsittelyyn verrattuna lumelääkkeeseen terveillä vapaaehtoisilla. Tällä annoksella selegiliinillä on vain -MAO-B-toiminto, joten MAO-B:n salpauksen spesifistä vaikutusta palkitsemiseen ja emotionaaliseen käsittelyyn voidaan tutkia.

Tutkimuskysymys: Mikä vaikutus yhden selegiliiniannoksen antamisella on terveiden vapaaehtoisten palkitsemiseen ja tunteiden käsittelyyn?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuoden iässä
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Riittävä englannin kielen taito ymmärtää ja suorittaa neuropsykologiset tehtävät

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden säännöllisten lääkkeiden nykyinen käyttö (mukaan lukien ehkäisypillerit, Depo-Provera-injektio tai progesteroni-implantti ja hormonikorvaushoito)
  • Mikä tahansa entinen tai nykyinen akselin 1 DSM-IV psykiatrinen häiriö
  • Merkittävä sairaus
  • Pulssi < 60 lyöntiä minuutissa lähtöseulonnassa
  • Nykyinen tai mennyt maha-suolikanavan häiriö tai ärtyvän suolen oireyhtymä
  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Tunnettu laktaatin puute tai mikä tahansa muu laktoosin, galaktoosin tai glukoosin imeytymisongelma
  • Nykyinen tai aikaisempi huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Osallistuminen psykologiseen tai lääketieteelliseen tutkimukseen, jossa on käytetty lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen käyttäen samoja tai samankaltaisia ​​tunteiden käsittelytehtäviä
  • Tupakoitsija > 5 savuketta päivässä
  • Tyypillisesti juo > 6 kofeiinipitoista juomaa päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selegiline ryhmä
27 tervettä osallistujaa, joille annetaan yksi 10 mg:n tabletti selegiliinihydrokloridia.
Yksi 10 mg:n tabletti selegiliinihydrokloridia
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
27 tervettä osallistujaa, joille annetaan yksi laktoositabletti (plasebo)
Yksittäinen placebo-tabletti, ulkonäöltään identtinen kokeellisen tabletin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkkion oppimistehtävässä voitettu rahasumma.
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Tämän tehtävän aikana osallistujien on valittava toistuvasti kahdesta vaihtoehdosta. Jokaisella kokeilulla yksi vaihtoehdoista, jos osallistuja valitsee sen, johtaa siihen, että osallistuja voittaa rahaa. Osallistujan on vain opittava, mikä on paras vaihtoehto voittaakseen mahdollisimman paljon rahaa.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Reaktioajat (millisekuntia) palkitsemisoppimistehtävässä
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Tämän tehtävän aikana osallistujien on valittava toistuvasti kahdesta vaihtoehdosta. Jokaisella kokeilulla yksi vaihtoehdoista, jos osallistuja valitsee sen, johtaa siihen, että osallistuja voittaa rahaa. Osallistujan on vain opittava, mikä on paras vaihtoehto voittaakseen mahdollisimman paljon rahaa.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Palkitsemisherkkyys palkitsemisoppimistehtävässä
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Tämän tehtävän aikana osallistujien on valittava toistuvasti kahdesta vaihtoehdosta. Jokaisella kokeilulla yksi vaihtoehdoista, jos osallistuja valitsee sen, johtaa siihen, että osallistuja voittaa rahaa. Osallistujan on vain opittava, mikä on paras vaihtoehto voittaakseen mahdollisimman paljon rahaa.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika (millisekunteina) Faces Dot Probe Taskissa (FDOT)
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
FDOT arvioi huomion positiivisiin ja negatiivisiin ärsykkeisiin käyttämällä reaktioaikamittausta. Tietokoneen näytöllä esitetään kaksi kasvoa pystysuunnassa ja korvataan pisteparilla, joihin osallistujan on vastattava ilmoittamalla, ovatko pisteet pysty- vai vaakasuorassa linjassa. Joissakin kokeissa toisella esitellyistä kasvoista on tunteellinen ilme (pelkoinen tai onnellinen). Puolessa kokeista kasvot esitetään hyvin lyhyesti ja korvataan välittömästi sekavalla kasvonaamiolla. Reaktioaikaa pisteisiin vastaamiseen voidaan käyttää emotionaalisten kasvojen huomion mittana.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Reaktioaika (millisekunteina) emotionaalisessa luokittelutehtävässä (ECAT)
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
ECAT arvioi nopeutta vastata positiivisiin ja negatiivisiin itseään viittaaviin persoonallisuuskuvauksiin. Kuusikymmentä persoonallisuuden ominaispiirrettä (30 per valenssi), jotka on valittu epämiellyttäviksi (esim. naurava, epäsiisti, vihamielinen) tai miellyttäviksi (esim. iloinen, rehellinen, optimistinen). Osallistujilta kysytään, haluaisivatko he, että heihin viitataan kunkin ominaisuuden nimissä.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Suorituskyky (muistettujen sanojen määrä) emotionaalisessa muistitehtävässä (EREC)
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
EREC on yllätysvapaa palautustehtävä, jolla arvioidaan tunneperäisten ärsykkeiden satunnaista koodausta. Osallistujia pyydetään muistamaan mahdollisimman monet ECAT-tehtävässä aiemmin esitetyt sanat (katso tulostoimenpide 4). Positiivisten ja negatiivisten sanojen suhteellinen muistaminen antaa mittarin muistin emotionaalisista harhoista. Tämä tehtävä ei ole tietokoneistettu - osallistujat kirjoittavat palautetut sanat paperille.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Prosenttitarkkuus (%) kasvojen ilmeentunnistustehtävässä (FERT)
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
FERT arvioi kasvojen ilmeiden tulkinnan. Kasvot, joissa on seitsemän erilaista perustunnetta (onnellisuus, pelko, viha, inho, suru, yllätys, neutraali), näkyvät näytöllä ja osallistujien on ilmaistava kasvojen ilme painiketta painamalla. Jokaiselle tunteelle esitetään eri intensiteettitasot, mikä lisää kasvojen ilmeen epäselvyyttä ja tehtävän herkkyyttä.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Reaktioajat (millisekuntia) ilmeentunnistustehtävässä (FERT)
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
FERT arvioi kasvojen ilmeiden tulkinnan. Kasvot, joissa on seitsemän erilaista perustunnetta (onnellisuus, pelko, viha, inho, suru, yllätys, neutraali), näkyvät näytöllä ja osallistujien on ilmaistava kasvojen ilme painiketta painamalla. Jokaiselle tunteelle esitetään eri intensiteettitasot, mikä lisää kasvojen ilmeen epäselvyyttä ja tehtävän herkkyyttä.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Prosenttitarkkuus (%) tunnetunnistusmuistitehtävässä (EMEM)
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
EMEM mittaa affektiivisten sanojen tunnistusmuistia. Osallistujille esitetään sarja sanoja, jotka sisältävät miellyttäviä ja epämiellyttäviä persoonallisuuden sanoja, jotka heille esitettiin aiemmin ECAT:ssa, ja joukon aiemmin näkemättömiä häiritseviä sanoja. Jokaisen sanan kohdalla osallistujien on raportoitava, ovatko he aiemmin nähneet sanan.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
Emotional Recognition Memory Task (EMEM) -reaktioajat (millisekunteina)
Aikaikkuna: Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen
EMEM mittaa affektiivisten sanojen tunnistusmuistia. Osallistujille esitetään sarja sanoja, jotka sisältävät miellyttäviä ja epämiellyttäviä persoonallisuuden sanoja, jotka heille esitettiin aiemmin ECAT:ssa, ja joukon aiemmin näkemättömiä häiritseviä sanoja. Jokaisen sanan kohdalla osallistujien on raportoitava, ovatko he aiemmin nähneet sanan.
Testattu tunti selegiliinin/plasebon nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selegiliinihydrokloridi 10 MG

3
Tilaa