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Selegilina y procesamiento de recompensas

16 de octubre de 2019 actualizado por: University of Oxford

Los efectos de una dosis única sobre la recompensa y el procesamiento emocional en voluntarios sanos

Ha habido un interés creciente en la relación entre el procesamiento de recompensas y los síntomas clínicos de depresión como la anhedonia (pérdida de interés y respuesta a las actividades placenteras).

El objetivo del estudio es investigar los efectos agudos de una dosis única de selegilina (un inhibidor irreversible de la monoaminooxidasa B) sobre la recompensa y el procesamiento emocional en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Ha habido un interés creciente en la relación entre el procesamiento de recompensas y los síntomas clínicos de depresión como la anhedonia (pérdida de interés y respuesta a las actividades placenteras). Los estudios en animales han sugerido que el neurotransmisor dopamina juega un papel clave en el procesamiento de recompensas. Esto ha dado lugar a la sugerencia de que en la depresión, las disminuciones en la actividad de la dopamina conducen a un procesamiento deficiente de la recompensa que causa síntomas como anhedonia y baja motivación.

La investigación en humanos sobre la dopamina y la recompensa está limitada por medios farmacológicos adecuados para manipular la actividad de la dopamina de forma segura y eficaz.

Hasta donde sabemos, ninguna investigación anterior ha estudiado los efectos de la administración aguda del fármaco autorizado, la selegilina, sobre la recompensa y el procesamiento emocional. Sin embargo, una sola dosis de selegilina inhibe eficazmente la monoaminooxidasa B (MAO-B), lo que debería conducir a una mayor disponibilidad de dopamina en el SNC. Por lo tanto, la selegilina puede ser una herramienta útil para explorar el efecto de modificar la disponibilidad de dopamina en el procesamiento de recompensas. La adquisición de dicho conocimiento a través de este estudio podría ayudar en el uso clínico de la inhibición de la MAO-B como objetivo para mejorar síntomas como la anhedonia, así como para aumentar nuestra comprensión general del procesamiento de recompensas en individuos sanos.

El objetivo de este estudio es explorar los efectos de la administración aguda de una dosis estándar (10 mg) de selegilina sobre la recompensa y el procesamiento emocional frente a un placebo, en voluntarios sanos. A esta dosis, la selegilina solo tiene una función -MAO-B, por lo que se puede explorar el impacto específico del bloqueo de la MAO-B en la recompensa y el procesamiento emocional.

Pregunta de investigación: ¿Qué efecto tendrá la administración de una dosis única de selegilina sobre la recompensa y el procesamiento emocional en voluntarios sanos?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JZ
        • Reclutamiento
        • University of Oxford
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años de edad
  • Capaz de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio
  • Fluidez suficiente en inglés para comprender y completar las tareas neuropsicológicas.

Criterio de exclusión:

  • Uso actual de otros medicamentos regulares (incluida la píldora anticonceptiva, la inyección de Depo-Provera o el implante de progesterona y la terapia de reemplazo hormonal)
  • Cualquier trastorno psiquiátrico anterior o actual del Eje 1 DSM-IV
  • Condición médica importante
  • Pulso < 60 latidos por minuto en la evaluación inicial
  • Trastorno gastrointestinal actual o pasado o síndrome del intestino irritable
  • Embarazo o lactancia actual
  • Deficiencia conocida de lactato o cualquier otro problema para absorber lactosa, galactosa o glucosa
  • Antecedentes actuales o pasados ​​de dependencia de drogas o alcohol.
  • Participación en un estudio psicológico o médico que involucre el uso de medicamentos en los últimos 3 meses
  • Participación previa en un estudio utilizando las mismas o similares tareas de procesamiento emocional
  • Fumador > 5 cigarrillos al día
  • Típicamente bebe > 6 bebidas con cafeína por día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Selegilina
27 participantes sanos a los que se les administrará un único comprimido de clorhidrato de selegilina de 10 mg.
Comprimido único de 10 mg de clorhidrato de selegilina
Comparador de placebos: Grupo placebo
27 participantes sanos a los que se les administrará un único comprimido de lactosa (placebo)
Tableta de placebo única, de apariencia idéntica a la tableta experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad monetaria total ganada en la tarea de aprendizaje de recompensa.
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Durante esta tarea, los participantes tienen que elegir repetidamente entre 2 opciones. En cada prueba, una de las opciones, si es elegida por el participante, dará como resultado que el participante gane dinero. El participante simplemente tiene que aprender cuál es la mejor opción a elegir para ganar la mayor cantidad de dinero posible.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Tiempos de reacción (milisegundos) en la tarea de aprendizaje de recompensa
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Durante esta tarea, los participantes tienen que elegir repetidamente entre 2 opciones. En cada prueba, una de las opciones, si es elegida por el participante, dará como resultado que el participante gane dinero. El participante simplemente tiene que aprender cuál es la mejor opción a elegir para ganar la mayor cantidad de dinero posible.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Sensibilidad a la recompensa en la tarea de aprendizaje de recompensas
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Durante esta tarea, los participantes tienen que elegir repetidamente entre 2 opciones. En cada prueba, una de las opciones, si es elegida por el participante, dará como resultado que el participante gane dinero. El participante simplemente tiene que aprender cuál es la mejor opción a elegir para ganar la mayor cantidad de dinero posible.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción (milisegundos) en la tarea de sonda de puntos de caras (FDOT)
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
El FDOT evalúa la atención a estímulos positivos versus negativos utilizando una medida de tiempo de reacción. Dos caras se presentan verticalmente en la pantalla de la computadora y se reemplazan por un par de puntos, a lo que el participante debe responder indicando si los puntos están alineados vertical u horizontalmente. En algunos ensayos, uno de los dos rostros presentados tiene una expresión emocional (temeroso o feliz). En la mitad de los ensayos, las caras se presentan muy brevemente y se reemplazan inmediatamente por una máscara facial desordenada. El tiempo de reacción para responder a los puntos se puede utilizar como una medida de atención a las caras emocionales.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Tiempo de reacción (milisegundos) en una Tarea de Categorización Emocional (ECAT)
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
El ECAT evalúa la velocidad para responder a descriptores de personalidad autorreferenciales positivos y negativos. Se presentan sesenta características de personalidad (30 por valencia) seleccionadas como desagradables (p. ej., burlón, desordenado, hostil) o agradables (p. ej., alegre, honesto, optimista). Se pregunta a los participantes si les gustaría o no que se les mencionara cada característica.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Rendimiento (número de palabras recordadas) en una tarea de recuerdo emocional (EREC)
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
El EREC es una tarea de recuerdo libre sorpresa para evaluar la codificación incidental de estímulos emocionales. Se pide a los participantes que recuerden tantas de las palabras presentadas previamente en la tarea ECAT (consulte la Medida de resultado 4) como puedan. El recuerdo relativo de palabras positivas frente a negativas da una medida de los sesgos emocionales en la memoria. Esta tarea no está computarizada: los participantes escriben las palabras recordadas en papel.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Porcentaje de precisión (%) en la tarea de reconocimiento de expresiones faciales (FERT)
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
El FERT evalúa la interpretación de las expresiones faciales. En la pantalla se muestran caras con siete emociones básicas diferentes (felicidad, miedo, ira, asco, tristeza, sorpresa, neutral) y los participantes deben indicar la expresión de la cara presionando un botón. Se presentan diferentes niveles de intensidad de cada emoción, lo que aumenta la ambigüedad de la expresión facial y la sensibilidad de la tarea.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Tiempos de reacción (milisegundos) en la tarea de reconocimiento de expresiones faciales (FERT)
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
El FERT evalúa la interpretación de las expresiones faciales. En la pantalla se muestran caras con siete emociones básicas diferentes (felicidad, miedo, ira, asco, tristeza, sorpresa, neutral) y los participantes deben indicar la expresión de la cara presionando un botón. Se presentan diferentes niveles de intensidad de cada emoción, lo que aumenta la ambigüedad de la expresión facial y la sensibilidad de la tarea.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Porcentaje de precisión (%) en una tarea de memoria de reconocimiento emocional (EMEM)
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
El EMEM mide la memoria de reconocimiento de palabras afectivas. A los participantes se les presenta una serie de palabras que comprenden las palabras de personalidad agradables y desagradables que se les presentaron previamente en el ECAT, y un conjunto de palabras de distracción nunca antes vistas. Para cada palabra, los participantes deben informar si la han visto previamente.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
Tiempos de reacción (milisegundos) en la tarea de memoria de reconocimiento emocional (EMEM)
Periodo de tiempo: Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo
El EMEM mide la memoria de reconocimiento de palabras afectivas. A los participantes se les presenta una serie de palabras que comprenden las palabras de personalidad agradables y desagradables que se les presentaron previamente en el ECAT, y un conjunto de palabras de distracción nunca antes vistas. Para cada palabra, los participantes deben informar si la han visto previamente.
Probado una hora después de la ingestión de selegilina/placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

10 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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