Selegiline en beloningsverwerking
16 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Oxford
De effecten van een enkele dosis op beloning en emotionele verwerking bij gezonde vrijwilligers
Er is een groeiende belangstelling voor de relatie tussen beloningsverwerking en klinische symptomen van depressie zoals anhedonie (verlies van interesse en reactie op plezierige activiteiten).
Het doel van de studie is om de acute effecten van een enkele dosis selegiline (een onomkeerbare monoamineoxidase B-remmer) op beloning en emotionele verwerking bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een groeiende belangstelling voor de relatie tussen beloningsverwerking en klinische symptomen van depressie zoals anhedonie (verlies van interesse en reactie op plezierige activiteiten). Studies bij dieren hebben gesuggereerd dat de neurotransmitter, dopamine, een sleutelrol speelt bij het verwerken van beloningen. Dit heeft aanleiding gegeven tot de suggestie dat afname van de dopamine-activiteit bij depressie leidt tot verminderde beloningsverwerking die symptomen veroorzaakt zoals anhedonie en lage motivatie.
Onderzoek bij mensen naar dopamine en beloning wordt beperkt door geschikte farmacologische middelen om de dopamine-activiteit veilig en effectief te manipuleren.
Voor zover wij weten, heeft geen eerder onderzoek de effecten bestudeerd van acute toediening van het geregistreerde medicijn, selegiline, op beloning en emotionele verwerking. Een enkele dosis selegiline remt echter effectief monoamineoxidase B (MAO-B), wat zou moeten leiden tot een verhoogde beschikbaarheid van dopamine in het CZS. Daarom kan selegiline een nuttig hulpmiddel zijn om het effect van het wijzigen van de beschikbaarheid van dopamine op de verwerking van beloningen te onderzoeken. Het verwerven van dergelijke kennis via deze studie zou kunnen helpen bij het klinische gebruik van MAO-B-remming als een doelwit om symptomen zoals anhedonie te verbeteren en om ons algemene begrip van beloningsverwerking bij gezonde individuen te vergroten.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van acute toediening van een standaarddosis (10 mg) selegiline op beloning en emotionele verwerking versus een placebo, bij gezonde vrijwilligers. Bij deze dosis heeft selegiline alleen een -MAO-B-functie, daarom kan de specifieke impact van MAO-B-blokkade op beloning en emotionele verwerking worden onderzocht.
Onderzoeksvraag: Welk effect heeft de toediening van een enkele dosis selegiline op beloning en emotionele verwerking bij gezonde vrijwilligers?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JZ
- Werving
- University of Oxford
-
Contact:
- Wendy Howard, PhD
- Telefoonnummer: 01865618286
- E-mail: wendy.howard@psych.ox.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie
- Voldoende beheersing van het Engels om de neuropsychologische taken te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Actueel gebruik van andere reguliere medicatie (waaronder de anticonceptiepil, de Depo-Provera-injectie of het progesteronimplantaat en hormoonvervangende therapie)
- Elke eerdere of huidige as 1 DSM-IV psychiatrische stoornis
- Aanzienlijke medische aandoening
- Puls < 60 slagen per minuut bij baseline screening
- Huidige of vroegere gastro-intestinale stoornis of prikkelbare darmsyndroom
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
- Bekende lactaatdeficiëntie of een ander probleem bij het absorberen van lactose, galactose of glucose
- Huidige of vroegere geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid
- Deelname aan een psychologisch of medisch onderzoek waarbij medicatie is gebruikt in de afgelopen 3 maanden
- Eerdere deelname aan een onderzoek waarbij dezelfde of vergelijkbare emotionele verwerkingstaken werden gebruikt
- Roker > 5 sigaretten per dag
- Drinkt doorgaans > 6 cafeïnehoudende dranken per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Selegiline Groep
27 gezonde deelnemers die een enkele tablet selegilinehydrochloride van 10 mg krijgen toegediend.
|
Enkele tablet van 10 mg Selegiline Hydrochloride
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
27 gezonde deelnemers die een enkele lactosetablet krijgen toegediend (placebo)
|
Enkele Placebo-tablet, uiterlijk identiek aan de experimentele tablet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal geldbedrag gewonnen in beloningsleertaak.
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
Tijdens deze taak moeten deelnemers herhaaldelijk kiezen tussen 2 opties.
Bij elke proef zal een van de opties, indien gekozen door de deelnemer, ertoe leiden dat de deelnemer geld wint.
De deelnemer moet gewoon leren welke de beste optie is om te kiezen om zoveel mogelijk geld te winnen.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
|
Reactietijden (milliseconden) in beloningsleertaak
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
Tijdens deze taak moeten deelnemers herhaaldelijk kiezen tussen 2 opties.
Bij elke proef zal een van de opties, indien gekozen door de deelnemer, ertoe leiden dat de deelnemer geld wint.
De deelnemer moet gewoon leren welke de beste optie is om te kiezen om zoveel mogelijk geld te winnen.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
|
Beloningsgevoeligheid bij beloningsleertaak
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
Tijdens deze taak moeten deelnemers herhaaldelijk kiezen tussen 2 opties.
Bij elke proef zal een van de opties, indien gekozen door de deelnemer, ertoe leiden dat de deelnemer geld wint.
De deelnemer moet gewoon leren welke de beste optie is om te kiezen om zoveel mogelijk geld te winnen.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd (milliseconden) op de Faces Dot Probe Task (FDOT)
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
De FDOT beoordeelt aandacht voor positieve versus negatieve stimuli met behulp van een reactietijdmaat.
Twee gezichten worden verticaal op het computerscherm gepresenteerd en vervangen door een paar stippen, waarop de deelnemer moet reageren door aan te geven of de stippen verticaal of horizontaal zijn uitgelijnd.
Bij sommige proeven heeft een van de twee gepresenteerde gezichten een emotionele uitdrukking (angstig of blij).
Op de helft van de proeven worden de gezichten heel kort gepresenteerd en onmiddellijk vervangen door een door elkaar gegooid gezichtsmasker.
De reactietijd om te reageren op de stippen kan worden gebruikt als maatstaf voor aandacht voor de emotionele gezichten.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
|
Reactietijd (milliseconden) in een Emotional Categorization Task (ECAT)
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
De ECAT beoordeelt de snelheid om te reageren op positieve en negatieve zelfrefererende persoonlijkheidsbeschrijvingen.
Zestig persoonlijkheidskenmerken (30 per valentie) worden gepresenteerd als onaangenaam (bijv. spottend, slordig, vijandig) of aangenaam (bijv. opgewekt, eerlijk, optimistisch).
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze wel of niet naar elk kenmerk verwezen willen worden.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
|
Prestaties (aantal woorden herinnerd) in een emotionele herinneringstaak (EREC)
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
De EREC is een verrassingsvrije recall-taak om de incidentele codering van emotionele stimuli te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om zoveel mogelijk van de woorden die eerder in de ECAT-taak zijn gepresenteerd (zie uitkomstmaat 4) te onthouden.
De relatieve herinnering van positieve versus negatieve woorden geeft een maat voor emotionele vooroordelen in het geheugen.
Deze taak is niet geautomatiseerd - deelnemers schrijven de herinnerde woorden op papier.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
|
Nauwkeurigheidspercentage (%) bij taak voor gezichtsherkenning (FERT)
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
De FERT beoordeelt de interpretatie van gezichtsuitdrukkingen.
Gezichten met zeven verschillende basisemoties (blijdschap, angst, woede, walging, verdriet, verrassing, neutraal) worden op het scherm weergegeven en deelnemers moeten de uitdrukking op het gezicht aangeven door op een knop te drukken.
Verschillende intensiteitsniveaus van elke emotie worden gepresenteerd, wat de ambiguïteit van de gezichtsuitdrukking en de gevoeligheid van de taak vergroot.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
|
Reactietijden (milliseconden) op gezichtsuitdrukkingherkenningstaak (FERT)
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
De FERT beoordeelt de interpretatie van gezichtsuitdrukkingen.
Gezichten met zeven verschillende basisemoties (blijdschap, angst, woede, walging, verdriet, verrassing, neutraal) worden op het scherm weergegeven en deelnemers moeten de uitdrukking op het gezicht aangeven door op een knop te drukken.
Verschillende intensiteitsniveaus van elke emotie worden gepresenteerd, wat de ambiguïteit van de gezichtsuitdrukking en de gevoeligheid van de taak vergroot.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
|
Percentage nauwkeurigheid (%) in een Emotional Recognition Memory Task (EMEM)
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
De EMEM meet het herkenningsgeheugen voor affectieve woorden.
Deelnemers krijgen een reeks woorden voorgeschoteld bestaande uit de prettige en onplezierige persoonlijkheidswoorden die eerder aan hen werden gepresenteerd in de ECAT, en een reeks voorheen ongeziene afleiderwoorden.
Voor elk woord moeten deelnemers aangeven of ze het woord eerder hebben gezien.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
|
Reactietijden (milliseconden) in Emotional Recognition Memory Task (EMEM)
Tijdsspanne: Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
De EMEM meet het herkenningsgeheugen voor affectieve woorden.
Deelnemers krijgen een reeks woorden voorgeschoteld bestaande uit de prettige en onplezierige persoonlijkheidswoorden die eerder aan hen werden gepresenteerd in de ECAT, en een reeks voorheen ongeziene afleiderwoorden.
Voor elk woord moeten deelnemers aangeven of ze het woord eerder hebben gezien.
|
Getest één uur na inname van selegiline/placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Machado-Vieira R, Salvadore G, Diazgranados N, Zarate CA Jr. Ketamine and the next generation of antidepressants with a rapid onset of action. Pharmacol Ther. 2009 Aug;123(2):143-50. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.02.010. Epub 2009 May 3.
- Vrieze E, Pizzagalli DA, Demyttenaere K, Hompes T, Sienaert P, de Boer P, Schmidt M, Claes S. Reduced reward learning predicts outcome in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2013 Apr 1;73(7):639-45. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.10.014. Epub 2012 Dec 8.
- Admon R, Pizzagalli DA. Dysfunctional Reward Processing in Depression. Curr Opin Psychol. 2015 Aug 1;4:114-118. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.011.
- Krystal JH, Sanacora G, Duman RS. Rapid-acting glutamatergic antidepressants: the path to ketamine and beyond. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1133-41. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.03.026.
- Heinonen EH, Anttila MI, Nyman LM, Pyykko KA, Vuorinen JA, Lammintausta RA. Inhibition of platelet monoamine oxidase type B by selegiline. J Clin Pharmacol. 1997 Jul;37(7):597-601. doi: 10.1002/j.1552-4604.1997.tb04341.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
10 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R64689/RE001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .